Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)в составе:
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
2. Реагент HIV-1 MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт.
3. Количественный стандарт РНК (RNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
2. Реагент HIV-1 MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт.
3. Количественный стандарт РНК (RNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43752
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
106370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Roche Molecular Systems, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV- 1/с4800 HIV-1 AMP/DET)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)в составе:
1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
2. Реагент HIV-1 MMX R2 во флаконе, объем 0,5 мл, 10 шт.
3. Количественный стандарт РНК (RNA QS) во флаконе, объем 1,75 мл, 10 шт.
4. Информационная карточка-вкладыш - 2 шт.
РЗН 2019/8966
26.09.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
106370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)