Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" в исполнениях с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУI. Вариант исполнения «Биоток CF8» в составе:
1. Штатив передвижной С-дуга в составе:
1.1. Рентгеновский излучатель:
1.1.1. Моноблок серии HF1 R, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия,
включающий: - трубка рентгеновская серии RTM, производства фирмы 1АЕ Spa, Италия;
или
1.1.2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства
фирмы Varian Medical Systems, Inc., США, или Varex Imaging Corporation, США;
или
1.1.3. Рентгеновский излучатель серии С, RTM, производства IAE Spa, Италия.
1.2. Высокочастотный рентгеновский генератор:
1.2.1. ВЧ Генератор рентгеновский серии МХ-350, производства I.M.D. Generators s.r.l,
Италия;
или
1.2.2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии HFIG, производства фирмы
I.M.D. Generators s.r.l, Италия.
1.3. Приемник рентгеновский цифровой 20x20 см
1.3.1. Рентгеновский плоскопанельный преобразователь серии PaxScan, производства
фирмы Varian Medical Systems, Inc., США, или Varex Imaging Corporation, США;
или
1.3.2. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии Xineos, производства
фирмы Teledyne DALSA, Канада;
или
1.3.3. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики
Pixium с принадлежностями, производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция;
или ^
1.3.4. Детектор плоскопанельный ViVIX-D0909G, производства "Viworks Со., Ltd.",
Корея.
1.4. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco srl., Италия.
1.5. Выключатель педальный медицинский.
1.6. Выключатель ручной медицинский серии L01 (при необходимости).
1.7. Кабельная сборка серии ХЗ, 2 шт., производства компании VAREX Netherland BV,
Нидерланды.
1.8. Сенсорный пульт управления, 1-2 щт.
1.9. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор, 2 щт.
1.10. Спейсер.
1.11. Бесперебойный источник питания (ESU), производства фирмы GILARDONI S.P.A,
Италия.
1.12. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FDlOOcm 60L/cm RIO (32x32 cm) или JPI
FDlOOcm 60L/cm RIO (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика
Корея.
1.13. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур (при
необходимости)^
1.13.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии
VacuDap System, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия,
или
1.13.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-
31867313-2012, производства ООО НПП "Доза", Россия.
2. Передвижная рабочая станция в составе:
2.1. Стойка передвижная операционная.
2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-1000М, производства ООО
"Энергозащитные системы", Россия.
2.3. Системный блок ПК.
2.4. Мониторы, 1-2 шт., серии S, производства Samsung, Республика Корея, или NEC,
производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США, серии CCL или ME,
производства фирмы Totoku Electric Со Ltd, Япония, или серии NDS, производства фирмы
National Display Systems Inc., США, или серии IF, производства фирмы WIDE, Республика
Корея, или серий MD, или серии Belinea, производства фирмы MAXDATA Computer
GmbH, Германия, или серии Ikegami LMC, производства фирмы Ikegami Electronics, США,
или серии liyama AS, производства фирмы liyama Corporation, Ltd, Япония, или серии
Erame, производства фирмы Erame electronique, Франция, или серий ММ, или МС,
производства фирмы Waveric, Республика Корея, или серии Roesys RMD производства ф.
Roesys GmbH, Германия, или серии Radioforce, производства фирмы EIZO NANAO
CORPORATION, Япония, или серии ЕМ, производства фирмы Electronica Industriale
Comense s.r.l., Италия, или серии NL, производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия, или
серий MML, или MCL, производства фирмы FIMI SRL, Италия, или серии ENEO,
производства фирмы ENEO, Германия, или серий Calion, Cameleon, производства фирмы
Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
2.5. Клавиатура, 1-2 шт.
2.6. Манипулятор типа «мышь», 1-2 шт.
2.7. Провод защитного заземления 10м.
3. Устройство для печати монохромных медицинских изображений: серии UP,
производства фирмы Sony EMCS Corporation Tokai Tec, Япония, (при необходимости).
4. Стол операционный рентгенопрозрачный DC2000, производства компании YuLin
Hotbom Medical Equipment Со., Ltd., Китай (при необходимости).
5. Программный режим для интерфейса Комплекса для электрофизиологических
исследований и электро-анатомического картирования многоканальный «Биоток» ТУ
9441-007-42371130-2016 (при необходимости).
6. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты
пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по
ТУ 9398-010-21009821-2004, производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при
необходимости, один из вариантов).
7. Комплект чехлов защитных, производства
необходимости, один из вариантов).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации.
8.2. Инструкция для аварийных ситуаций.
8.3. Ведомость эксплуатационной документации.
8.4. Формуляр.
8.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия.
Принадлежности:
I. Кабель связи UTP, Юм. (при необходимости).
II. Вариант исполнения «Биоток СРЮ» в составе:
1. Штатив мредвижной С-дуга в составе:
1.1. Рентгено^кий излучатель:
1.1.1. Моноблок серии HF1 R, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия,
фирмы Microtek, Италия (при
6
т
включающий: - трубка рентгеновская серии RTM, производства фирмы IAE Spa, Италия;
или
1.1.2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства
фирмы Varian Medical Systems, Inc., США, или Varex Imaging Corporation, США.
или
1.1.3. Рентгеновский излучатель серии С, RTM, производства IAE Spa, Италия.
1.2. Высокочастотный рентгеновский генератор
1.2.1. ВЧ Генератор рентгеновский серии МХ-350, производства I.M.D. Generators s.r.l,
Италия;
или
1.2.2. Рентгеновское питающее устройство (РГГУ) серии HF1G, производства фирмы
1. M.D. Generators s.r.l, Италия.
1.3. Приемник рентгеновский цифровой 30x30 см:
1.3.1. Рентгеновский плоскопанельный преобразователь серии PaxScan, производства
фирмы Varian Medical Systems, Inc., США, или Varex Imaging Corporation, США;
или
1.3.2. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии Xineos, производства
фирмы Teledyne DALSA, Канада;
или
1.3.3. Детектор плоскопанельный ViVIX-D1212G, производства "Viworks Со., Ltd.",
Корея.
1.4. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco srl., Италия.
1.5. Выключатель педальный медицинский.
1.6. Выключатель ручной медицинский серии L01 (при необходимости).
1.7. Кабельная сборка серии ХЗ, 2 шт., производства компании VAREX Netherland BV,
Нидерланды.
1.8. Сенсорный пульт управления, 1-2 шт.
1.9. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор, 2 шт.
1.10. Спейсер.
1.11. Бесперебойный источник питания (ESU), производства фирмы GILARDONI S.P.A,
Италия.
1.12. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FDlOOcm 60L/cm RIO (32x32 cm) или JPI
FD100cm.60L/cm RIO (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика
Корея.
1.13. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур (при
необходимости):
1.13.1. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии
VacuDap System, производства "ВакуТекМесстехник ГмбХ", Германия,
или
1.13.2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-
31867313-2012, производства ООО НПП "Доза", Россия.
2. Передвижная рабочая станция в составе:
2.1. Стойка передвижная операционная.
2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-ЮООМ, производства ООО
"Энергозащитные системы", Россия.
2.3. Системный блок ПК.
2.4. Мониторы, 1-2 шт., серии S, производства Samsung, Республика Корея, или NEC,
производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США, серии CCL или ME,
производства фирмы Totoku Electric Со Ltd, Япония, или серии NDS, производства фирмы
National Display^ystems Inc., США, или серии IF, производства фирмы WIDE, Республика
Корея, или cepr^M D , или серии Belinea, производства фирмы MAXDATA Computer
GmbH, Германия, или серии Ikegami LMC, производства фирмы Ikegami Electronics, США,
или серии liyama AS, производства фирмы liyama Corporation, Ltd, Япония, или серии
Erame, производства фирмы Erame electronique, Франция, или серий ММ, или МС,
производства фирмы Waveric, Республика Корея, или серии Roesys RMD производства ф.
Roesys GmbH, Германия, или серии Radioforce, производства фирмы EIZO NANAO
CORPORATION, Япония, или серии ЕМ, производства фирмы Electronica Industriale
Comense s.r.l., Италия, или серии NL, производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия, или
серий MML, или MCL, производства фирмы FIMI SRL, Италия, или серии ENEO,
производства фирмы ENEO, Германия, или серий Calion, Cameleon, производства фирмы
Jungwon Precision Ind. Со.,Ltd, Республика Корея.
2.5. Клавиатура, 1-2 шт.
2.6. Манипулятор типа «мышь», 1-2 шт.
2.7. Провод защитного заземления 10м.
3. Устройство для печати монохромных медицинских изображений: серии UP,
производства фирмы Sony EMCS Corporation Tokai Tec, Япония, (при необходимости).
4. Стол операционный рентгенопрозрачный DC2000, производства компании YuLin
Hotbom Medical Equipment Со., Ltd., Китай (при необходимости).
5. Программный режим для интерфейса Комплекса для электрофизиологических
исследований и электро-анатомического картирования многоканальный «Биоток» ТУ
9441-007-42371130-2016 (при необходимости).
6. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты
пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по
ТУ 9398-010-21009821-2004, производства фирмы ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при
необходимости, один из вариантов).
7. Комплект чехлов защитных, производства фирмы Microtek, Италия (при
необходимости, один из вариантов).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации.
8.2. Инструкция для аварийных ситуаций.
8.3. Ведомость эксплуатационной документации.
8.4. Формуляр.
8.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия.
Принадлежности:
1. Кабель связи UTP, Юм. (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43469
Изготовитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634051, г. Томск, пр. Академический, д. 8/8
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУварианты исполнения: I. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF8", в составе: 1. Штатив передвижной С-дуга, в составе: 1.1. Рентгеновский излучатель: Моноблок HF1 R/8, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.2. Рентгеновское питающее устройство: Инвертор GMX-350/S5, производства I.M.D. Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.3. Приемник рентгеновского изображения: Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan 2020DXV, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. 1.4. Автоматический коллиматор R 650 QDASM, производства фирмы Ralco srl., Италия - 1 шт. 1.5. Выключатель педальный медицинский - 1 шт. 1.6. Сенсорный пульт управления - 1 шт. 1.7. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор - 2 шт. 1.8. Спейсер - 1 шт. 1.9. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm), производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея - 1 шт. 2. Передвижная рабочая станция, в составе: 2.1. Стойка передвижная операционная - 1 шт. 2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-1000М, производства ООО "Энергозащитные системы", Россия - 1 шт. 2.3. Системный блок ПК - 1 шт. 2.4. Мониторы - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 2.7. Провод выравнивания потенциалов - 10 м. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации. 3.2. Инструкция для аварийных ситуаций. 3.3. Ведомость эксплуатационной документации: 3.3.1. Вариант исполнения "Биоток CF8" БИТК.941211.010ВЭ1. 3.4. Формуляр. 3.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия. Принадлежности: 1. Кабель связи UTP, 10 м. 2. Кабель связи USB, 3 м. II. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF12", в составе: 1. Штатив передвижной С-дуга, в составе: 1.1. Рентгеновский излучатель: Моноблок HF1 R/8, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.2. Рентгеновское питающее устройство: Инвертор GMX-350/S5, производства I.M.D. Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.3. Приемник рентгеновского изображения: Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор Xineos-3030HS, производства фирмы Teledyne DALSA, Канада - 1 шт. 1.4. Автоматический коллиматор R 650 QDASM, производства фирмы Ralco srl., Италия - 1 шт. 1.5. Выключатель педальный медицинский - 1 шт. 1.6. Сенсорный пульт управления - 1 шт. 1.7. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор - 2 шт. 1.8. Спейсер - 1 шт. 1.9. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm), производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея - 1 шт. 2. Передвижная рабочая станция, в составе: 2.1. Стойка передвижная операционная - 1 шт. 2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-1000М, производства ООО "Энергозащитные системы", Россия - 1 шт. 2.3. Системный блок ПК - 1 шт. 2.4. Мониторы - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 2.7. Провод выравнивания потенциалов, 10 м. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации. 3.2. Инструкция для аварийных ситуаций. 3.3. Ведомость эксплуатационной документации: 3.3.1. Вариант исполнения "Биоток СРП" БИТК.941211.010ВЭ2. 3.4. Формуляр. 3.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия. Принадлежности: 1. Кабель связи UTP, 10 м. 2. Кабель связи USB, 3 м.
РЗН 2021/15660
27.10.2021
26.60.11.112
209270
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)