Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.51.53-001-18023326-2018В вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.
- Стерильные ланцеты - 25 шт.
- Ланцетное устройство - 1 шт.
- Переносная сумка - 1 шт.
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2;
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.
- Стерильные ланцеты - 25 шт.
- Ланцетное устройство - 1 шт.
- Переносная сумка - 1 шт.
- Контрольный раствор - 2 шт.
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Блистер для хранения - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 1:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.
- Стерильные ланцеты - 25 шт.
- Ланцетное устройство - 1 шт.
- Переносная сумка - 1 шт.
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2;
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.
- Стерильные ланцеты - 25 шт.
- Ланцетное устройство - 1 шт.
- Переносная сумка - 1 шт.
- Контрольный раствор - 2 шт.
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Блистер для хранения - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43102
Заявитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Изготовитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ №РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ №ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ №ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ № РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ № ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ № ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- Контрольный раствор, РУ № ФСЗ 2007/00507, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство - 2 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Блистер для хранения - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21412
24.10.2023
26.60.12.119
344110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)