РЗН 2023/21412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21412
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ №РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ №ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ №ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ № РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ № ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ № ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- Контрольный раствор, РУ № ФСЗ 2007/00507, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство - 2 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Блистер для хранения - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ №РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ №ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ №ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Тест-полоски - 25 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: TWIST OFF (30G, 31G, 32G), РУ № РЗН 2013/1213, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, или Ланцеты одноразовые: DROPLET, РУ № ФСЗ 2007/00505, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша - 25 шт.;
- Ланцетное устройство iCHECK: I, II, III, IV РУ № ФСЗ 2012/13387, производства «Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай - 1 шт.;
- Переносная сумка - 1 шт.;
- Контрольный раствор, РУ № ФСЗ 2007/00507, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство - 2 шт.;
- 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
- Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ - 1 шт.;
- Блистер для хранения - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21412
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62386
Изготовитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223, (138) по БТИ
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
1. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
2. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
3. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 Вариант исполнения 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)