Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pyiori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori"Комплект №1
Тест-кассета - 20 шт.;
Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферйый раствор -
Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета - 1 шт.:
Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный
шт.; раствор ? 1
Инструкция по применению - 1 шт.
Тест-кассета - 20 шт.;
Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферйый раствор -
Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета - 1 шт.:
Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный
шт.; раствор ? 1
Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42730
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт.
3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/12890
11.12.2020
ООО "БИО ФОКУС"
21.20.23.110
141170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)