РЗН 2020/12890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12890
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт.
3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт.
3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12890
Дата РУ
11.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48875
Заявитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
141170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)