Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУОсновной состав:
1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «КардиоСкрин» - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для «КардиоСкрин» - 1 шт.
3. Электроды на конечности для ЭКГ (для взрослых) ? 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1 Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
3.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
3.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
3.4 Электроды электрокардиографические многоразовые на конечности, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
3.5 Электроды на конечности, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Ки'гай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
4. Электроды на конечности для ЭКГ (для детей) ? 4 шт. (при необходимости), в вариантах
исполнения:
4.1 Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № фСЗ 2007/00743.
4.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
4.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
4.4 Электроды электрокардиографические многоразовые на конечности, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
4.5 Электроды на конечности, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
5. Электроды грудные для ЭКГ (для взрослых) ? 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1 Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
5.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
5.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства «FIAB SpA», Италия,
РУ №ФСЗ 2010/07536.
5.4 Электроды электрокардиографические многоразовые грудные, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
5.5 Электроды грудные, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ №ФСЗ 2012/12586.
6. Электроды грудные для ЭКГ (для детей) ? 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1 Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
6.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
6.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
6.4 Электроды электрокардиографические многоразовые грудные, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
6.5 Электроды грудные, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
7. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора «КардиоСкрин» с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт.
8. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1 Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
8.2 Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
8.3 Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
8.4 Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
8.5 Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
8.6 Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
8.7 Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
8.8 Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
8.9 Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
8.10 Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
8.11 Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
8.12 Портативный ПК «1CL?КПО ВС», производства «1CL?КПО ВС», Россия.
9. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1 Блок питания для портативного ПК, производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
9.2 Блок питания для портативного ПК, производства «Acer Inc.», Китай.
9.3. Блок питания для портативного ПК, производства «Dell Technologies Inc.», США.
9.4 Блок питания для портативного ПК, производства «Lenovo Group Limited», Китай.
9.5 Блок питания для портативного ПК, производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
9.6 Блок питания для портативного ПК, производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
9.7 Блок питания для портативного ПК, производства «НР Inc.», США.
9.8 Блок питания для портативного ПК, производства «Digma», Великобритания.
9.9 Блок питания для портативного ПК, производства «Irbis», Китай.
9.10 Блок питания для портативного ПК, производства «Prestigio», Китай.
9.11 Блок питания для портативного ПК, производства «Aquarius», Россия.
9.12 Блок питания для портативного ПК, производства «ICL?КПО ВС», Россия.
10. Планшет ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
10.1 Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
10.2 Планшет «Digma», производства «Digma», Великобритания.
10.3 Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
10.4 Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай.
10.5 Планшет «DEXP», производства «DEXP», Россия.
10.6 Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
10.7 Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
10.8 Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
10.9 Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
10.10 Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
10.11 Планшет «ICL?КПО ВС», производства «1CL?КПО ВС», Россия.
10.12 Планшет «МЮ», производства «Mobile Inform Group», Россия.
11. Принтер ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
11.1 Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
11.2 Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
11.3 Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
11.4 Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
11.5 Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
11.6 Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
11.7 Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея.
11.8 Мини-портативный термопринтер «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай.
11.8.1 Блок питания для мини-портативного термопринтера «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай.
11.8.2 Бумага для мини-портативного термопринтера «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай ? 10 рулонов (при необходимости).
12. Среда электропроводящая ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1 Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253.
12.2 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251.
12.3 Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции «Унимаке» по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252.
12.4 Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований Тэкогель по ТУ 9393- 002-71997965-2007, производства ООО «Гелона», Россия, РУ № ФСР 2007/00299.
12.5 Гель электродный контактный АМС-ГЕЛЬ по ТУ 9398-005-00333871-2013, производства ОАО «Аромат», Россия, РУ JV» РЗН 2014/1425.
12.6 Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ ФСР 2011/12625.
12.7 Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью АКУГЕЛЬ-СПРЕИ в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ № РЗН 2016/3825.
12.8 Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная Акугель-Паста для
элекгрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ № РЗН 2017/5768.
12.9 Гель для электрокардиографических исследований АКВАГЕЛЬ-ЭЛЕКТРО по ГУ 9398-002- 34340322-2008, производства ЗАО "ДЕСМО", Россия, РУ Ля ФСР 2009/04115.
12.10 Гель абразивный проводящий для подготовки кожи Уиискраб по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2019/8582.
12.11 Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2013/1345.
12.12 Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015, производства ЗАО "ФДБ", Россия, РУ № РЗН 2017/4913.
12.13 Паста элекз?родная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований Унипаста по ТУ 9398-007-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08254.
12.14 Гель для электрокардиографических исследований ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ по ГУ 9398-001-85496220- 2010, производства ООО "Фуллерон", Россия, РУ № ФСР 2011/10132.
12.15 Гель и паста ^feдицииcкиe для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806.
13. Средство для хранения или транспортирования ? 1 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения:
13.1 Переносная сумка для «КардиоСкрин»;
13.2 Кейс для «КардиоСкрин».
14. Программное обеспечение для ПК «КардиоСкрин» версия 1.00.01 на CD - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «КардиоСкрин» - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для «КардиоСкрин» - 1 шт.
3. Электроды на конечности для ЭКГ (для взрослых) ? 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1 Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
3.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
3.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
3.4 Электроды электрокардиографические многоразовые на конечности, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
3.5 Электроды на конечности, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Ки'гай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
4. Электроды на конечности для ЭКГ (для детей) ? 4 шт. (при необходимости), в вариантах
исполнения:
4.1 Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № фСЗ 2007/00743.
4.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
4.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
4.4 Электроды электрокардиографические многоразовые на конечности, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
4.5 Электроды на конечности, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
5. Электроды грудные для ЭКГ (для взрослых) ? 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1 Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
5.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
5.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства «FIAB SpA», Италия,
РУ №ФСЗ 2010/07536.
5.4 Электроды электрокардиографические многоразовые грудные, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
5.5 Электроды грудные, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ №ФСЗ 2012/12586.
6. Электроды грудные для ЭКГ (для детей) ? 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1 Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства «Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
6.2 Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства «PIRRONE S.R.L.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
6.3 Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства «FIAB SpA», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
6.4 Электроды электрокардиографические многоразовые грудные, производства «CERACARTA S.p.A.», Италия, РУ № РЗН 2013/136.
6.5 Электроды грудные, производства «China Qingdao Bright Medical Manufacturing», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586.
7. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора «КардиоСкрин» с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт.
8. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1 Портативный ПК «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
8.2 Портативный ПК «Acer», производства «Acer Inc.», Китай.
8.3 Портативный ПК «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
8.4 Портативный ПК «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
8.5 Портативный ПК «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
8.6 Портативный ПК «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
8.7 Портативный ПК «НР», производства «НР Inc.», США.
8.8 Портативный ПК «Digma», производства «Digma», Великобритания.
8.9 Портативный ПК «Irbis», производства «Irbis», Китай.
8.10 Портативный ПК «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
8.11 Портативный ПК «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
8.12 Портативный ПК «1CL?КПО ВС», производства «1CL?КПО ВС», Россия.
9. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1 Блок питания для портативного ПК, производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай.
9.2 Блок питания для портативного ПК, производства «Acer Inc.», Китай.
9.3. Блок питания для портативного ПК, производства «Dell Technologies Inc.», США.
9.4 Блок питания для портативного ПК, производства «Lenovo Group Limited», Китай.
9.5 Блок питания для портативного ПК, производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея.
9.6 Блок питания для портативного ПК, производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
9.7 Блок питания для портативного ПК, производства «НР Inc.», США.
9.8 Блок питания для портативного ПК, производства «Digma», Великобритания.
9.9 Блок питания для портативного ПК, производства «Irbis», Китай.
9.10 Блок питания для портативного ПК, производства «Prestigio», Китай.
9.11 Блок питания для портативного ПК, производства «Aquarius», Россия.
9.12 Блок питания для портативного ПК, производства «ICL?КПО ВС», Россия.
10. Планшет ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
10.1 Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США.
10.2 Планшет «Digma», производства «Digma», Великобритания.
10.3 Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Со. Ltd.», Китай.
10.4 Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай.
10.5 Планшет «DEXP», производства «DEXP», Россия.
10.6 Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Со. Ltd», Республика Корея.
10.7 Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай.
10.8 Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай.
10.9 Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай.
10.10 Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия.
10.11 Планшет «ICL?КПО ВС», производства «1CL?КПО ВС», Россия.
10.12 Планшет «МЮ», производства «Mobile Inform Group», Россия.
11. Принтер ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
11.1 Принтер «НР», производства «НР Inc.», США.
11.2 Принтер «Canon», производства «Canon Japan Inc.», Япония.
11.3 Принтер «Brother», производства «Brother Industries, Ltd», Япония.
11.4 Принтер «Xerox», производства «Xerox Corporation», США.
11.5 Принтер «Epson», производства «SEIKO EPSON CORP», Филиппины.
11.6 Принтер «Kyocera», производства «KYOCERA Corporation», Япония.
11.7 Принтер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея.
11.8 Мини-портативный термопринтер «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай.
11.8.1 Блок питания для мини-портативного термопринтера «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай.
11.8.2 Бумага для мини-портативного термопринтера «ОСОМ», производства «ОСОМ Technologies Limited», Китай ? 10 рулонов (при необходимости).
12. Среда электропроводящая ? 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
12.1 Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253.
12.2 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251.
12.3 Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции «Унимаке» по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252.
12.4 Гель для электрокардио-, энцефало- и реоэнцефалографических исследований Тэкогель по ТУ 9393- 002-71997965-2007, производства ООО «Гелона», Россия, РУ № ФСР 2007/00299.
12.5 Гель электродный контактный АМС-ГЕЛЬ по ТУ 9398-005-00333871-2013, производства ОАО «Аромат», Россия, РУ JV» РЗН 2014/1425.
12.6 Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ ФСР 2011/12625.
12.7 Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью АКУГЕЛЬ-СПРЕИ в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ № РЗН 2016/3825.
12.8 Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная Акугель-Паста для
элекгрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016, производства ООО "МедиКрафт", Россия, РУ № РЗН 2017/5768.
12.9 Гель для электрокардиографических исследований АКВАГЕЛЬ-ЭЛЕКТРО по ГУ 9398-002- 34340322-2008, производства ЗАО "ДЕСМО", Россия, РУ Ля ФСР 2009/04115.
12.10 Гель абразивный проводящий для подготовки кожи Уиискраб по ТУ 21.20.23-026-76063983-2018, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2019/8582.
12.11 Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2013/1345.
12.12 Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015, производства ЗАО "ФДБ", Россия, РУ № РЗН 2017/4913.
12.13 Паста элекз?родная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований Унипаста по ТУ 9398-007-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08254.
12.14 Гель для электрокардиографических исследований ФУЛЛЕРЕНОГЕЛЬ по ГУ 9398-001-85496220- 2010, производства ООО "Фуллерон", Россия, РУ № ФСР 2011/10132.
12.15 Гель и паста ^feдицииcкиe для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806.
13. Средство для хранения или транспортирования ? 1 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения:
13.1 Переносная сумка для «КардиоСкрин»;
13.2 Кейс для «КардиоСкрин».
14. Программное обеспечение для ПК «КардиоСкрин» версия 1.00.01 на CD - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42216
Заявитель
ООО "АКСМА"
Фактический адрес заявителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Юридический адрес заявителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Изготовитель
ООО "АКСМА"
Фактический адрес изготовителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АКСМА", Россия, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещ. 23, эт. 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУв составе:
1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей "КардиоСкрин" - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для "КардиоСкрин" - 1 шт.
3. Электроды на конечности для ЭКГ - 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
3.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
3.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
4. Электроды грудные для ЭКГ - 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1. Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
4.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
4.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
5. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора "КардиоСкрин" с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт.
6. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Портативный ПК "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
6.2. Портативный ПК "Acer", производства "Acer Inc.", Китай.
6.3. Портативный ПК "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США.
6.4. Портативный ПК "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай.
6.5. Портативный ПК "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
6.6. Портативный ПК "Samsung", производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
7. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Блок питания для портативного ПК, производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
7.2. Блок питания для портативного ПК, производства "Acer Inc.", Китай.
7.3. Блок питания для портативного ПК, производства "Dell Technologies Inc.", США.
7.4. Блок питания для портативного ПК, производства "Lenovo Group Limited", Китай.
7.5. Блок питания для портативного ПК, производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
7.6. Блок питания для портативного ПК, производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
8. Жидкость электродная для ЭКГ - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей" по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253.
8.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251.
9. Программное обеспечение для ПК "КардиоСкрин" версия 1.00.01 на CD - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7062
02.09.2019
ООО "АКСМА"
26.60.12.129
269170
Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУв составе:
1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей "КардиоСкрин" - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для "КардиоСкрин" - 1 шт.
3. Электроды на конечности для ЭКГ - 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
3.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
3.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
4. Электроды грудные для ЭКГ - 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1. Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
4.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
4.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
5. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора "КардиоСкрин" с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт.
6. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Портативный ПК "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
6.2. Портативный ПК "Acer", производства "Acer Inc.", Китай.
6.3. Портативный ПК "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США.
6.4. Портативный ПК "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай.
6.5. Портативный ПК "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
6.6. Портативный ПК "Samsung", производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
7. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Блок питания для портативного ПК, производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
7.2. Блок питания для портативного ПК, производства "Acer Inc.", Китай.
7.3. Блок питания для портативного ПК, производства "Dell Technologies Inc.", США.
7.4. Блок питания для портативного ПК, производства "Lenovo Group Limited", Китай.
7.5. Блок питания для портативного ПК, производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
7.6. Блок питания для портативного ПК, производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
8. Жидкость электродная для ЭКГ - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей" по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253.
8.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251.
9. Программное обеспечение для ПК "КардиоСкрин" версия 1.00.01 на CD - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7062
05.07.2018
26.60.12.129
269170
Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУв составе:
1. Прибор для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей "КардиоСкрин" - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с отведениями (10 проводов) для "КардиоСкрин" - 1 шт.
3. Электроды на конечности для ЭКГ - 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
3.1. Электрод на конечности для ЭКГ/Clamp electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
3.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROCLAMP, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
3.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности (Ag/AgCl) с винтом и зажимом, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
4. Электроды грудные для ЭКГ - 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
4.1. Электрод грудной для ЭКГ/Suction chest electrode for ECG, производства "Beijing Intergrowth Electric Co., Ltd.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00743.
4.2. Электроды для ЭКГ, модель EUROSUCTIONCHEST, производства "PIRRONE S.R.L.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12915.
4.3. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ многоразовые грудные, производства "FIAB SpA", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536.
5. Кабель USB интерфейсный для соединения прибора "КардиоСкрин" с персональным компьютером, длина не менее 1,5 м - 1 шт.
6. Портативный ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
6.1. Портативный ПК "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
6.2. Портативный ПК "Acer", производства "Acer Inc.", Китай.
6.3. Портативный ПК "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США.
6.4. Портативный ПК "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай.
6.5. Портативный ПК "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
6.6. Портативный ПК "Samsung", производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
7. Блок питания для портативного ПК - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Блок питания для портативного ПК, производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай.
7.2. Блок питания для портативного ПК, производства "Acer Inc.", Китай.
7.3. Блок питания для портативного ПК, производства "Dell Technologies Inc.", США.
7.4. Блок питания для портативного ПК, производства "Lenovo Group Limited", Китай.
7.5. Блок питания для портативного ПК, производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея.
7.6. Блок питания для портативного ПК, производства "Samsung Electronics Co. Ltd", Республика Корея.
8. Жидкость электродная для ЭКГ - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей" по ТУ 9398-006-76063983-2005, флакон 0,2 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253.
8.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, флакон 0,25 кг, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251.
9. Программное обеспечение для ПК "КардиоСкрин" версия 1.00.01 на CD - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7062
23.04.2018
26.60.12.129
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)