Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital):
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft):
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium):
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл улътра (EsteFILL ultra):
1. - шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению -1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт..
V. Эстефилл интим (EsteFILL intim):
1. - шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft):
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium):
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл улътра (EsteFILL ultra):
1. - шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению -1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт..
V. Эстефилл интим (EsteFILL intim):
1. - шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.,
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41881
Изготовитель
ООО "Терлазурра"
Фактический адрес изготовителя
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 225/1
Юридический адрес изготовителя
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 225/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СЛС", 117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. ЗА, стр. 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016варианты исполнения:
I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
II. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе::
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
РЗН 2019/8924
08.11.2021
32.50.22.190
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016в вариантах исполнения:
I. Эстефилл мезо (EsteFILL meso), в составе:
1. Флакон наполненный 3,0 мл - 1 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Флакон наполненный 3,0 мл - 5 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 10 шт.
II. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
VI. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
РЗН 2019/8924
30.09.2019
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)