РЗН 2019/8924
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 II. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 IV. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе::
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 V. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016в вариантах исполнения:
I. Эстефилл мезо (EsteFILL meso), в составе:
1. Флакон наполненный 3,0 мл - 1 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Флакон наполненный 3,0 мл - 5 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 10 шт.
II. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
VI. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
РЗН 2019/8924
30.09.2019
32.50.22.190
122090