РЗН 2019/8924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016варианты исполнения:
I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
II. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе::
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
II. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе::
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. - шприц наполненный 1,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. - шприц наполненный 2,0 мл -1 шт.;
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8924
Дата РУ
08.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56962
Изготовитель
ООО "Терлазурра"
Фактический адрес изготовителя
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 225/1
Юридический адрес изготовителя
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 225/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АБДЕРА", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1, 5, 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 I. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 II. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 III. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 IV. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе::
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 V. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016в вариантах исполнения:
I. Эстефилл мезо (EsteFILL meso), в составе:
1. Флакон наполненный 3,0 мл - 1 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Флакон наполненный 3,0 мл - 5 шт., в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 10 шт.
II. Эстефилл ревитал (EsteFILL revital), в составе:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
III. Эстефилл софт (EsteFILL soft), в составе:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
IV. Эстефилл медиум (EsteFILL medium), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 30G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
V. Эстефилл ультра (EsteFILL ultra), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
VI. Эстефилл интим (EsteFILL intim), в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
2. Шприц наполненный 2,0 мл -1 шт., в составе:
- игла инъекционная 27G1/2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
РЗН 2019/8924
30.09.2019
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)