Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular"Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
SelfyCheck Regular"
Вариант исполнения 1:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
3. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
4. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) -1 шт.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
4. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
5. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт.) - 1 шт.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Low - 1 шт.
4. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
5. Контрольный раствор SelfyCheck Regular High - 1 шт.
6. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
7. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Чехол - 1 шт.
SelfyCheck Regular"
Вариант исполнения 1:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) - 1 шт.
3. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
4. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт. в уп.) -1 шт.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
4. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
5. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт.) - 1 шт.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Low - 1 шт.
4. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
5. Контрольный раствор SelfyCheck Regular High - 1 шт.
6. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
7. Ланцеты SelfyCheck (10 шт.) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Чехол - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41076
Заявитель
ООО «НЭКСТ Био»
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, лит. В, помещ. 46-Н
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, лит. В, помещ. 46-Н
Изготовитель
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regularв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Чехол - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) - 1 уп.
3. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
4. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) -1 уп.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
4. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
5. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Чехол - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Чехол - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Тест-полоски SelfyCheck Regular (50 шт./уп.) - 1 уп.
3. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Low - 1 шт.
4. Контрольный раствор SelfyCheck Regular Norm - 1 шт.
5. Контрольный раствор SelfyCheck Regular High - 1 шт.
6. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
7. Ланцеты SelfyCheck (10 шт./уп.) - 1 уп.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Чехол - 1 шт.
РЗН 2019/9133
25.10.2019
ООО «НЭКСТ Био»
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)