Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностямиI. INDIBA Activ701.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
II. INDIBA Activ801.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
III. INDIBA Activ902.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 90 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 80 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software- 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
II. INDIBA Activ801.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
III. INDIBA Activ902.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 90 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 80 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software- 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40579
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"ИНДИБА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A., Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A., Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.140
Класс риска
2а
Вид
298970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INDIBA, S.A., Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: I. INDIBA® Activ701.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: II. INDIBA® Activ801.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: III. INDIBA® Activ902.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIVв вариантах исполнения:
I. INDIBA Activ701, в составе:
1. Блок основной Activ8701- 1 шт.
2. Экранированный кабель питания - 1 шт.
3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт.
7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт.
12. Пульт управления - 1 шт.
13. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт.
14. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV.
15. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
16. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software - 1 шт.
19. Инструкция об оплате по мере использования - 1 шт.
II. INDIBA Activ801, в составе:
1. Блок основной Activ801- 1 шт.
2. Экранированный кабель питания - 1 шт.
3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт.
7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод «RES» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод «CAP» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
14. Пульт управления - 1 шт.
15. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт.
16. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV.
17. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
18. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software - 1 шт.
21. Инструкция об оплате по мере использования - 1 шт.
III. INDIBA Activ902, в составе:
1. Блок основной Activ902- 1 шт.
2. Экранированный кабель питания - 1 шт.
3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт.
5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт.
7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт.
8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод «RES» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод «RES» Ø 90 мм (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод «CAP» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод «CAP» Ø 80 мм (при необходимости) - 1 шт.
16. Пульт управления - 1 шт.
17. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт.
18. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV.
19. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
20. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software- 1 шт.
23. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
IV. INDIBA Activ CT8, в составе:
1. Блок основной Activ CT8 - 1 шт.
2. Стойка-тележка - 1 шт.
3. Экранированный кабель питания - 1 шт.
4. Рукоятка изогнутая для электрода RES (при необходимости) - 1 шт.
5. Рукоятка изогнутая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт.
6. Рукоятка прямая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт.
7. Пульт управления - 1 шт.
8. Электрод возвратный цилиндрический (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель электрода возвратного цилиндрического (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод возвратный плоский (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод RES диаметром 35 мм (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод RES диаметром 50 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод RES диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод CAP диаметром 30 мм (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод CAP диаметром 40 мм (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод CAP диаметром 55 мм (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод CAP диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
18. Предохранитель (при необходимости) - 2 шт.
19. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. INDIBA Activ CT9, в составе:
1. Блок основной Activ CT9 - 1 шт.
2. Стойка-тележка - 1 шт.
3. Экранированный кабель питания - 1 шт.
4. Рукоятка изогнутая для электрода RES (при необходимости) - 1 шт.
5. Рукоятка изогнутая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт.
6. Рукоятка прямая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт.
7. Пульт управления - 1 шт.
8. Электрод возвратный цилиндрический (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель электрода возвратного цилиндрического (при необходимости) - 1 шт.
10. Электрод возвратный плоский (при необходимости) - 1 шт.
11. Электрод RES диаметром 35 мм (при необходимости) - 1 шт.
12. Электрод RES диаметром 50 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод RES диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
14. Электрод RES диаметром 90 мм (при необходимости) - 1 шт.
15. Электрод CAP диаметром 30 мм (при необходимости) - 1 шт.
16. Электрод CAP диаметром 40 мм (при необходимости) - 1 шт.
17. Электрод CAP диаметром 55 мм (при необходимости) - 1 шт.
18. Электрод CAP диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт.
19. Электрод CAP диаметром 80 мм (при необходимости) - 1 шт.
20. Предохранитель (при необходимости) - 2 шт.
21. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2015/2983
04.10.2024
ООО "КС-Проф"
32.50.21.140
298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностямиI. INDIBA® Activ701.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
II. INDIBA® Activ801.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
III. INDIBA® Activ902.
Принадлежности:
Экранированный кабель питания - 1шт.
Держатель «RES» с кабелем - 2шт.
Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт.
Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт.
Возвратная пластина - 1шт.
Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт.
Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «RES» Ø 90 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт.
Электрод «CAP» Ø 80 мм - 1шт.
Пульт ДУ - 1шт.
Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт.
Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV.
Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт.
USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт.
Руководство по эксплуатации -1шт.
Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software- 1шт.
Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
РЗН 2015/2983
21.08.2015
ООО "Компания "БиВи"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)