РЗН 2015/2983

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2983
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIVв вариантах исполнения: I. INDIBA Activ701, в составе: 1. Блок основной Activ8701- 1 шт. 2. Экранированный кабель питания - 1 шт. 3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт. 7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт. 12. Пульт управления - 1 шт. 13. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт. 14. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. 15. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. 16. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software - 1 шт. 19. Инструкция об оплате по мере использования - 1 шт. II. INDIBA Activ801, в составе: 1. Блок основной Activ801- 1 шт. 2. Экранированный кабель питания - 1 шт. 3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт. 7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод «RES» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод «CAP» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 14. Пульт управления - 1 шт. 15. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт. 16. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. 17. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. 18. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software - 1 шт. 21. Инструкция об оплате по мере использования - 1 шт. III. INDIBA Activ902, в составе: 1. Блок основной Activ902- 1 шт. 2. Экранированный кабель питания - 1 шт. 3. Держатель «RES» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 4. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 2шт. 5. Прямой держатель «CAP» с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 6. Возвратная пластина (при необходимости) - 1 шт. 7. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем (при необходимости) - 1 шт. 8. Электрод «RES» Ø 35 мм (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод «RES» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод «RES» Ø 90 мм (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод «CAP» Ø 30 мм (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод «CAP» Ø 40 мм (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод «CAP» Ø 55 мм (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод «CAP» Ø 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод «CAP» Ø 80 мм (при необходимости) - 1 шт. 16. Пульт управления - 1 шт. 17. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя - 1 шт. 18. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA ACTIV. 19. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. 20. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Руководство по программному обеспечению INDIBA ACTIV Monitoring Software- 1 шт. 23. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. IV. INDIBA Activ CT8, в составе: 1. Блок основной Activ CT8 - 1 шт. 2. Стойка-тележка - 1 шт. 3. Экранированный кабель питания - 1 шт. 4. Рукоятка изогнутая для электрода RES (при необходимости) - 1 шт. 5. Рукоятка изогнутая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт. 6. Рукоятка прямая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт. 7. Пульт управления - 1 шт. 8. Электрод возвратный цилиндрический (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель электрода возвратного цилиндрического (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод возвратный плоский (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод RES диаметром 35 мм (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод RES диаметром 50 мм (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод RES диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод CAP диаметром 30 мм (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод CAP диаметром 40 мм (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод CAP диаметром 55 мм (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод CAP диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 18. Предохранитель (при необходимости) - 2 шт. 19. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. INDIBA Activ CT9, в составе: 1. Блок основной Activ CT9 - 1 шт. 2. Стойка-тележка - 1 шт. 3. Экранированный кабель питания - 1 шт. 4. Рукоятка изогнутая для электрода RES (при необходимости) - 1 шт. 5. Рукоятка изогнутая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт. 6. Рукоятка прямая для электрода CAP (при необходимости) - 1 шт. 7. Пульт управления - 1 шт. 8. Электрод возвратный цилиндрический (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель электрода возвратного цилиндрического (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод возвратный плоский (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод RES диаметром 35 мм (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод RES диаметром 50 мм (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод RES диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод RES диаметром 90 мм (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод CAP диаметром 30 мм (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод CAP диаметром 40 мм (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод CAP диаметром 55 мм (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрод CAP диаметром 65 мм (при необходимости) - 1 шт. 19. Электрод CAP диаметром 80 мм (при необходимости) - 1 шт. 20. Предохранитель (при необходимости) - 2 шт. 21. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
298970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 1. IND1BA Activ7??
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 2. INDIBA Activ8??
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 3. INDIBA Activ9??
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 4. INDIBA Activ СТ8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 5. INDIBA Activ СТ10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298970
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV в вариантах исполнения: 5. INDIBA Activ СТ9
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностямиI. INDIBA® Activ701. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. II. INDIBA® Activ801. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software - 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт. III. INDIBA® Activ902. Принадлежности: Экранированный кабель питания - 1шт. Держатель «RES» с кабелем - 2шт. Изогнутый держатель «CAP» с кабелем - 2шт. Прямой держатель «CAP» с кабелем - 1шт. Возвратная пластина - 1шт. Цилиндрический нейтральный электрод с кабелем - 1шт. Электрод «RES» Ø 35 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø 65 мм - 1шт. Электрод «RES» Ø 90 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 30 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 40 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 55 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 65 мм - 1шт. Электрод «CAP» Ø 80 мм - 1шт. Пульт ДУ - 1шт. Флеш-память USB с ПО и руководством пользователя -1шт. Устройство URC для связи с аппаратом INDIBA® ACTIV. Крем проводящий INDIBA PROIONIC ACTIV CREAM 1000 mL - 2 шт. USB-кабель для подключения устройства URC к компьютеру -1шт. Руководство по эксплуатации -1шт. Руководство по программному обеспечению INDIBA® ACTIV Monitoring Software- 1шт. Инструкция об оплате по мере использования - 1шт.
РЗН 2015/2983
21.08.2015
ООО "Компания "БиВи"
94 4420
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)