Наименование
Аппарат для обработки медицинских изображений (Система обработки интраоральных изображений) варианты исполнения EzSensor Classic, EzSensor HDАппарат для обработки медицинских изображений (Система обработки интраоральных изображений), варианты исполнения EzSensor Classic, EzSensor HD:
- EzSensor Classic, модели lOS-UlOIB, IOS-U15IB, IOS-U20IB, lOS-UlOVB, IOS-U15VB, IOS-U20VB;
- EzSensor HD, модели lOS-UlOIF, IOS-U15IF, IOS-U20IF, lOS-UlOVF, IOS-U15VF, IOS-U20VF.
Модель lOS-UlOIB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U10IB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U15IB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U15IB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U20IB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U20IB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы еиликоновые для датчика 2.0 - не более 5 шт. (при необходимости).
vacech Научный пОроО1еО1з7 д«2,В 4дА6. ,Т 1ЕГ7.К ,М сКтоОрсР.к П1в-.а»2, тел.: -н 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com ИНН 7725284049 КПП 772801001
VATECH CORR, LLC
17, build. 1-2, Nauchny proezd, Moscow, 117246 phone: + 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com INN 7725284049 KPP 772801001
6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U10VB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
Е Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U10VB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U15VB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U15VB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U20VB, вариант исполнения EzSensor Classic, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U20VB - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor Classic» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель lOS-UlOIF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
vatech Научный пОроО1еО1з7 д«2,В 4дА6. ,Т1 Ег7.К ,М сКтоОрсР.к П1в-.а»2, тел.; + 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com ИНН 7725284049 КПП 772801001
VATECH CORR, LLC
17, build. 1-2, Nauchny proezd, Moscow, 117246 phone: 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com INN 7725284049 KPP 772801001
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U10IF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U15IF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный 10S-U15IF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U20IF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U20IF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EzDent-i» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EzDent-i» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U10VF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U10VF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости).
vatech Научный прОоО1еО1з7 д«2,Б 4дА6. ,Т 1Ег7.К ,М сКтоОрсР,к П1в-.а»2, тел.:+ 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com ИНН 7725284049 КПП 772801001
VATECH CORR, LLC
17, build. 1-2, Nauchny proezd, Moscow, 117246 phone: + 7 (495) 967-90-55 info@vatechrussia.com INN 7725284049 KPP 772801001
4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U15VF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный 10S-U15VF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Модель IOS-U20VF, вариант исполнения EzSensor HD, в составе:
1. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный IOS-U20VF - 1 шт. 2. Руководство по установке и эксплуатации «EzSensor HD» - 1 шт. 3. Набор для крепления держателя датчика - не более 3 шт. (при необходимости): - держатель датчика - 1 шт. в наборе (при необходимости); - шурупы для держателя датчика - не более 4 шт. в наборе (при необходимости). 4. Пакеты одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение «EasyDent» (драйвер устройства) на CD носителе - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение «EasyDent» на съемном носителе - не более 5 шт. (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39960
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, пр-д Научный, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, пр-д Научный, д. 17, стр. 1-2
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensorварианты исполнения: I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U15IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт. IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzScnsor HD, модель IOS-U20IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством но эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт.
РЗН 2022/17045
15.08.2022
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.130
191300
Подробнее
Развернуть
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensorварианты исполнения: I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U15IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт. IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzScnsor HD, модель IOS-U20IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством но эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт.
РЗН 2022/17045
27.04.2022
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.130
119710
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)