Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологииI. Набор Transjugular Liver Access and Biopsy Needle Set RMT-16-51.0-TJL:
1. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45 см.
2. Трансъяремная игла Colapinto "Ross" диаметром 160/1,65 мм, длиной 50,5 см.
3. Одноходовый краник.
II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTFS-100:
1 .Селективный катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
2. Прямой катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
3. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
4. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
5. Интродьюсер Flexor Check-Flo диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 38,5 см.
6. Расширитель диаметром 11 Fr/3,67 мм, длиной 20 см.
7. Трансъяремная игла "Ring" диаметром 16 0/1,65 мм, длиной 50,5 см.
8. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45,5 см.
III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-lOO:
1. Трансъяремный катетер диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 51,8 см.
2. Стилетный катетер диаметром 5,2 Fr/1,73 мм, длиной 62,5 см.
3. Трансъяремная игла Rosch-Uchida" диаметром 14 0/2,05 мм, длиной 51,5 см.
4. Стилет диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм, длиной 62,5 см.
5. Интродьюсер Flexor Check-Flo" диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 40 см.
6. Расширители диаметром 12 Fr/4 мм, длиной 20 см.
1. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45 см.
2. Трансъяремная игла Colapinto "Ross" диаметром 160/1,65 мм, длиной 50,5 см.
3. Одноходовый краник.
II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTFS-100:
1 .Селективный катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
2. Прямой катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
3. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
4. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
5. Интродьюсер Flexor Check-Flo диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 38,5 см.
6. Расширитель диаметром 11 Fr/3,67 мм, длиной 20 см.
7. Трансъяремная игла "Ring" диаметром 16 0/1,65 мм, длиной 50,5 см.
8. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45,5 см.
III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-lOO:
1. Трансъяремный катетер диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 51,8 см.
2. Стилетный катетер диаметром 5,2 Fr/1,73 мм, длиной 62,5 см.
3. Трансъяремная игла Rosch-Uchida" диаметром 14 0/2,05 мм, длиной 51,5 см.
4. Стилет диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм, длиной 62,5 см.
5. Интродьюсер Flexor Check-Flo" диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 40 см.
6. Расширители диаметром 12 Fr/4 мм, длиной 20 см.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39616
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Медикал Юроп Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
318390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Medical Europe Ltd., 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологииВарианты исполнения:
I. Набор Transjugular Liver Access and Biopsy Needle Set RMT-16-51.0-TJL:
1. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45 см.
2. Трансъяремная игла Colapinto "Ross" диаметром 16G/1,65 мм, длиной 50,5 см.
3. Одноходовый краник.
II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTPS-100:
1. Селективный катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
2. Прямой катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см.
3. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
4. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см.
5. Интродьюсер Flexor Check-Flo диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 38,5 см.
6. Расширитель диаметром 11 Fr/3,67 мм, длиной 20 см.
7. Трансъяремная игла "Ring" диаметром 16 G/1,65 мм, длиной 50,5 см.
8. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45,5 см.
III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-100:
1. Трансъяремный катетер диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 51,8 см.
2. Стилетный катетер диаметром 5,2 Fr/1,73 мм, длиной 62,5 см.
3. Трансъяремная игла "Rosch-Uchida" диаметром 14 G/2,05 мм, длиной 51,5 см.
4. Стилет диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм, длиной 62,5 см.
5. Интродьюсер "Flexor Check-Flo" диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 40 см.
6. Расширитель диаметром 12 Fr/4 мм, длиной 20 см.
РЗН 2017/5303
30.01.2017
ЗАО "ШАГ"
94 3700
318390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)