Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУРегистратор «Кардиолинк ЭКГ» - 1 шт (при необходимости);
Регистратор «Кардиолинк АД» - 1 шт (при необходимости);
Регистратор «Кардиолинк ЭКГ/АД» - 1 шт (при необходимости);
Регистратор «Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно» - 1 шт (при необходимости);
Программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ трехэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ пятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ семиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ десятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель интерфейсный - 4 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская малая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская средняя - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская большая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая малая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая средняя - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая большая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая бедренная - 3 шт (при необходимости);
Шланг воздушный - 3 шт (при необходимости);
Датчик тонов Короткова (микрофон) - 3 шт (при необходимости);
Датчик положения выносной - 4 шт (при необходимости);
Датчик SpO2 - 1 шт (при необходимости);
Назальная канюля (датчик храпа/дыхания) - 50 шт (при необходимости);
Электроды ЭКГ одноразовые (взрослые) - 200 шт (при необходимости);
Электроды ЭКГ одноразовые (детские) - 200 шт (при необходимости);
Салфетки одноразовые для манжет - 150 шт (при необходимости);
Чехол с поясным и плечевым ремнем - 4 шт (при необходимости);
Аккумулятор типоразмера AA - 16 шт (при необходимости);
Аккумулятор типоразмера ААА - 16 шт (при необходимости);
Адаптер ААА - 8 шт (при необходимости);
Батарея одноразовая типоразмера АА - 8 шт (при необходимости);
Батарея одноразовая типоразмера ААА - 8 шт (при необходимости);
Зарядное устройство для аккумуляторов - 4 шт (при необходимости);
Карта памяти - 4 шт (при необходимости);
Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 4 шт (при необходимости);
Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 4 шт (при необходимости);
Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 4 шт (при необходимости);
Персональный компьютер (ПК) - 4 шт (при необходимости);
Принтер - 4 шт (при необходимости);
Сетевой фильтр - 4 шт (при необходимости);
Источник бесперебойного питания - 4 шт (при необходимости);
Руководство по эксплуатации - 4 шт (при необходимости);
Руководство пользователя - 4 шт (при необходимости);
Паспорт - 4 шт (при необходимости).
Регистратор «Кардиолинк АД» - 1 шт (при необходимости);
Регистратор «Кардиолинк ЭКГ/АД» - 1 шт (при необходимости);
Регистратор «Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно» - 1 шт (при необходимости);
Программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ трехэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ пятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ семиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ десятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 4 шт (при необходимости);
Кабель интерфейсный - 4 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская малая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская средняя - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая детская большая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая малая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая средняя - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая взрослая большая - 3 шт (при необходимости);
Манжета пневматическая бедренная - 3 шт (при необходимости);
Шланг воздушный - 3 шт (при необходимости);
Датчик тонов Короткова (микрофон) - 3 шт (при необходимости);
Датчик положения выносной - 4 шт (при необходимости);
Датчик SpO2 - 1 шт (при необходимости);
Назальная канюля (датчик храпа/дыхания) - 50 шт (при необходимости);
Электроды ЭКГ одноразовые (взрослые) - 200 шт (при необходимости);
Электроды ЭКГ одноразовые (детские) - 200 шт (при необходимости);
Салфетки одноразовые для манжет - 150 шт (при необходимости);
Чехол с поясным и плечевым ремнем - 4 шт (при необходимости);
Аккумулятор типоразмера AA - 16 шт (при необходимости);
Аккумулятор типоразмера ААА - 16 шт (при необходимости);
Адаптер ААА - 8 шт (при необходимости);
Батарея одноразовая типоразмера АА - 8 шт (при необходимости);
Батарея одноразовая типоразмера ААА - 8 шт (при необходимости);
Зарядное устройство для аккумуляторов - 4 шт (при необходимости);
Карта памяти - 4 шт (при необходимости);
Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 4 шт (при необходимости);
Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 4 шт (при необходимости);
Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 4 шт (при необходимости);
Персональный компьютер (ПК) - 4 шт (при необходимости);
Принтер - 4 шт (при необходимости);
Сетевой фильтр - 4 шт (при необходимости);
Источник бесперебойного питания - 4 шт (при необходимости);
Руководство по эксплуатации - 4 шт (при необходимости);
Руководство пользователя - 4 шт (при необходимости);
Паспорт - 4 шт (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39513
Изготовитель
ООО "Ф-маркет"
Фактический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
291620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ф-маркет", Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУв вариантах исполнения:
1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- датчик SpО2 - 1 шт.;
- назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания) - 1 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PGI0S (детские) - 50 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3.С регистратором "Кардиолинк АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости):
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости):
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости):
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2020/12401
06.11.2020
26.60.12.129
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)