РЗН 2020/12401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12401
Наименование
Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУв вариантах исполнения:
1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- датчик SpО2 - 1 шт.;
- назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания) - 1 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PGI0S (детские) - 50 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3.С регистратором "Кардиолинк АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости):
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости):
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости):
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- датчик SpО2 - 1 шт.;
- назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания) - 1 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PGI0S (детские) - 50 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3.С регистратором "Кардиолинк АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости):
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости):
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД", в составе:
- регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД" - 1 шт.;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.;
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости);
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости):
- электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.;
- электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.;
- салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости);
- батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12401
Дата РУ
06.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44753
Изготовитель
ООО "Ф-маркет"
Фактический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ф-маркет", Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
3.С регистратором "Кардиолинк АД"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)