Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностямиИмплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные:
1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.)
2. Заглушка. (до 50 шт.)
3. Спейсер 1. (до 50 шт.)
4. Спейсер 2. (до 50 шт.)
5. Спейсер 3. (до 50 шт.)
6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.)
7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.)
8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.)
9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.)
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)
1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.)
2. Заглушка. (до 50 шт.)
3. Спейсер 1. (до 50 шт.)
4. Спейсер 2. (до 50 шт.)
5. Спейсер 3. (до 50 шт.)
6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.)
7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.)
8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.)
9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.)
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39374
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Класс риска
2б
Вид
245510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.
2. Ortho Solutions GmbH, Eltastr. 2, 78573 Wurmlingen, Germany.
3. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, 3300 Eger, Hungary.
4. Diener AG Precision Machining, 8424 Embrach, Switzerland.
5. Elos Medtech Timmersdala AB, Backedalsvagen 5, 540, 16 Timmersdala, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.)
2. Заглушка. (до 50 шт.)
3. Спейсер 1. (до 50 шт.)
4. Спейсер 2. (до 50 шт.)
5. Спейсер 3. (до 50 шт.)
6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.)
7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.)
8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.)
9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.)
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)
РЗН 2016/4544
21.03.2024
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.22.127
245510
Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностямиИмплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные:
1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.)
2. Заглушка. (до 50 шт.)
3. Спейсер 1. (до 50 шт.)
4. Спейсер 2. (до 50 шт.)
5. Спейсер 3. (до 50 шт.)
6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.)
7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.)
8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.)
9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.)
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)
РЗН 2016/4544
25.01.2017
ООО "Зиммер СНГ"
94 3800
245510
Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Винт 5 мм, различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный резьба 32 мм, различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий, различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий, различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий, различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный, различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий, различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий, различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм, различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм, различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
II. Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий (до 50 шт.).
2. Заглушка (до 50 шт.).
3. Спейсер 1 (до 50 шт.).
4. Спейсер 2 (до 50 шт.).
5. Спейсер 3 (до 50 шт.).
6. Шайба 4.5 мм для винтов (до 50 шт.).
7. Шайба 7 мм для винтов (до 50 шт.).
8. Шайба 10 мм (до 50 шт.).
9. Шайба 13 мм (до 50 шт.).
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная (до 50 шт.).
РЗН 2016/4544
01.08.2016
ООО "Зиммер СНГ"
94 3800
245510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)