РЗН 2016/4544

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4544

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.
2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.
3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.
4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.
5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.
6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.
7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.
9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.
10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.
11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.
13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.
15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.
16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.
Принадлежности:
1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.)
2. Заглушка. (до 50 шт.)
3. Спейсер 1. (до 50 шт.)
4. Спейсер 2. (до 50 шт.)
5. Спейсер 3. (до 50 шт.)
6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.)
7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.)
8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.)
9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.)
10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)

Номер РУ

РЗН 2016/4544

Дата РУ

21.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76880

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Зиммер ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

245510

Таблица пуста

Адрес

1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland. 2. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Eger, Faiskola ut.5, H-3300, Hungary. 3. Ortho Solutions GmbH, Eltastraße 2, 78573 Wurmlingen, Germany. 4. Diener AG Precision Machining, Stationsstrasse 66, 8424 Embrach, Switzerland. 5. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм.

Таблица пуста

245510

11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.

Таблица пуста

245510

12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм.

Таблица пуста

245510

13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.

Таблица пуста

245510

14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм.

Таблица пуста

245510

15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм.

Таблица пуста

245510

16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм.

Таблица пуста

245510

2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм.

Таблица пуста

245510

9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностямиИмплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные: 1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм. 2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм. 3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм. 4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм. 5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм. 6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм. 7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм. 8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм. 9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм. 10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм. 11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм. 14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм. 15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм. 16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм. Принадлежности: 1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.) 2. Заглушка. (до 50 шт.) 3. Спейсер 1. (до 50 шт.) 4. Спейсер 2. (до 50 шт.) 5. Спейсер 3. (до 50 шт.) 6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.) 7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.) 8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.) 9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.) 10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.)

РЗН 2016/4544

25.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3800

245510

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Винт 5 мм, различной длины от 14 до 100 мм. 2. Винт 5 мм спонгиозный резьба 32 мм, различной длины от 50 до 100 мм. 3. Винт 4 мм самонарезающий, различной длины от 14 до 100 мм. 4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий, различной длины от 30 до 100 мм. 5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий, различной длины от 14 до 100 мм. 6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный, различной длины от 30 до 100 мм. 7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий, различной длины от 30 до 100 мм. 8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий, различной длины от 30 до 100 мм. 9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм. 10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм. 11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 13. Винт кортикальный 3.5 мм, различной длины от 10 до 110 мм. 14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм, различной длины от 10 до 110 мм. 15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм. 16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм. II. Принадлежности: 1. Колпачок блокирующий (до 50 шт.). 2. Заглушка (до 50 шт.). 3. Спейсер 1 (до 50 шт.). 4. Спейсер 2 (до 50 шт.). 5. Спейсер 3 (до 50 шт.). 6. Шайба 4.5 мм для винтов (до 50 шт.). 7. Шайба 7 мм для винтов (до 50 шт.). 8. Шайба 10 мм (до 50 шт.). 9. Шайба 13 мм (до 50 шт.). 10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная (до 50 шт.).

РЗН 2016/4544

01.08.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 3800

245510

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)