Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019в вариантах исполнения:
1. НЕОКОЛЛ® МХ20 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
2. НЕОКОЛЛ® М15 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
3. НЕОКОЛЛ® АС10 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
4. НЕОКОЛЛ® РЛ12 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
1. НЕОКОЛЛ® МХ20 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
2. НЕОКОЛЛ® М15 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
3. НЕОКОЛЛ® АС10 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
4. НЕОКОЛЛ® РЛ12 в составе:
Шприц? 1 шт
Игла ? 2 шт.
Блистер ? 1 шт.
Упаковка (картонная коробка) ? 1шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39281
Изготовитель
ООО "РТК+"
Фактический адрес изготовителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, пом. II, офис 46, этаж 8
Юридический адрес изготовителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, пом. II, офис 46, этаж 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019в вариантах исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27Gx1/2?, 0,40x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14983
27.12.2022
32.50.22.190
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019варианты исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27G x 1/2", 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® M15, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14983
05.08.2021
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)