РЗН 2021/14983
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019в вариантах исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27Gx1/2?, 0,40x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27Gx1/2?, 0,40x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30Gx1/2?, 0,30x13мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14983
Дата РУ
27.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66879
Изготовитель
ООО "РТК+"
Фактический адрес изготовителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. II, офис 46, этаж 8
Юридический адрес изготовителя
117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. II, офис 46, этаж 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 143026, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 1. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 2. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 3. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 4. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 5. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 6. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 7. НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 8. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019варианты исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27G x 1/2", 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® M15, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14983
05.08.2021
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)