РЗН 2021/14983
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 1. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 2. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 3. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 4. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 5. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 6. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 7. НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для коррекции дефектов кожи 8. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019варианты исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 27G x 1/2", 0,40x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НЕОКОЛЛ® M15, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 15 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НЕОКОЛЛ® АС10, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12, в составе:
1. Имплантат на основе гиалуроната натрия 12 мг/мл, в шприце объемом 2 мл - 1 шт.
2. Игла 30G x 1/2", 0,30x13 мм, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Наклейка для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/14983
05.08.2021
32.50.22.190
122090