Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологиив составе:
1. Фракционный СО 2 лазер;
2. Шарнирный манипулятор;
3. Манипула фракционная (по необходимости);
4. Насадка 50 мм (по необходимости);
5. Насадка 100 мм (по необходимости);
6. Педаль;
7. Ключ с брелоком;
8. Кабель питания;
9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEE, на основе диоксида углерода,
для хирургии и дерматологии.
10. Защитные очки;
11. E.N.T манипула, в составе:
- насадка для лечения храпа (по необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в
носовых ходах с прямым выходом (по необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в
носовых ходах под углом 45 (по необходимости);
12. Манипула для стоматологии (по необходимости);
13. Манипула автоматическая для гинекологии (по необходимости), в составе:
- Основной блок автоматической манипулы для гинекологии;
- Соединительный кабель;
- Сетевой адаптер;
- Тренога;
- Направляющий стержень;
- Отражатель;
- Рельсовый кронштейн.
14. Манипула ручная для гинекологии, в составе:
- Манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (по необходимости)
- Инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (по необходимости).
1. Фракционный СО 2 лазер;
2. Шарнирный манипулятор;
3. Манипула фракционная (по необходимости);
4. Насадка 50 мм (по необходимости);
5. Насадка 100 мм (по необходимости);
6. Педаль;
7. Ключ с брелоком;
8. Кабель питания;
9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEE, на основе диоксида углерода,
для хирургии и дерматологии.
10. Защитные очки;
11. E.N.T манипула, в составе:
- насадка для лечения храпа (по необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в
носовых ходах с прямым выходом (по необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в
носовых ходах под углом 45 (по необходимости);
12. Манипула для стоматологии (по необходимости);
13. Манипула автоматическая для гинекологии (по необходимости), в составе:
- Основной блок автоматической манипулы для гинекологии;
- Соединительный кабель;
- Сетевой адаптер;
- Тренога;
- Направляющий стержень;
- Отражатель;
- Рельсовый кронштейн.
14. Манипула ручная для гинекологии, в составе:
- Манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (по необходимости)
- Инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (по необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38765
Заявитель
ООО "ТД БЬЮТИ СИСТЕМС"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Изготовитель
"АМИ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
182930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологиив составе:
1. Фракционный СО 2 лазер.
2. Шарнирный манипулятор.
3. Манипула фракционная (при необходимости).
4. Насадка 50 мм (при необходимости).
5. Насадка 100 мм (при необходимости).
6. Педаль.
7. Ключ с брелоком.
8. Кабель питания.
9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии.
10. Защитные очки.
11. E.N.T манипула, в составе:
- насадка для лечения храпа (при необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах с прямым выходом (при необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах под углом 45 (при необходимости).
12. Манипула для стоматологии (при необходимости).
13. Манипула автоматическая для гинекологии (при необходимости), в составе:
- основной блок автоматической манипулы для гинекологии;
- соединительный кабель;
- сетевой адаптер;
- тренога;
- направляющий стержень;
- отражатель;
- рельсовый кронштейн.
14. Манипула ручная для гинекологии, в составе:
- манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (при необходимости);
- инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (при необходимости).
РЗН 2021/14476
01.06.2021
ООО "ТД БЬЮТИ СИСТЕМС"
32.50.50.190
361420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)