РЗН 2021/14476

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14476
Наименование
Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологиив составе:
1. Фракционный СО 2 лазер.
2. Шарнирный манипулятор.
3. Манипула фракционная (при необходимости).
4. Насадка 50 мм (при необходимости).
5. Насадка 100 мм (при необходимости).
6. Педаль.
7. Ключ с брелоком.
8. Кабель питания.
9. Руководство. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии.
10. Защитные очки.
11. E.N.T манипула, в составе:
- насадка для лечения храпа (при необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах с прямым выходом (при необходимости);
- насадка для удаления новообразований и лечения воспалительных явлений в носовых ходах под углом 45 (при необходимости).
12. Манипула для стоматологии (при необходимости).
13. Манипула автоматическая для гинекологии (при необходимости), в составе:
- основной блок автоматической манипулы для гинекологии;
- соединительный кабель;
- сетевой адаптер;
- тренога;
- направляющий стержень;
- отражатель;
- рельсовый кронштейн.
14. Манипула ручная для гинекологии, в составе:
- манипула фракционная с Манипулой ручной для гинекологии (при необходимости);
- инструмент для проверки и изменения части лазерной апертуры (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/14476
Дата РУ
01.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45008
Заявитель
ООО "ТД БЬЮТИ СИСТЕМС"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, этаж 2, пом. 1, комн. 1, 2, 3
Изготовитель
"АМИ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
361420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
AMI INC., RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

361420
Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)