Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Pеагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)"
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38546
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division,, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе;
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл;
- Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл;
- Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл.
Инструкция по применению.
РЗН 2020/10631
09.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
324070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)