Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38258
Заявитель
ООО "Окей Вижен Ритейл"
Фактический адрес заявителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес заявителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Изготовитель
ООО "Окей Вижен Ритейл"
Фактический адрес изготовителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Окей Вижен Ритейл", 125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146470
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 9488-002-29192836-2016, Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146460
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 9488-002-29192836-2016, Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016варианты исполнения:
I. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP, в составе:
1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая дневного ношения OKV-RGP - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр;
от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр;
- кислородопроницаемость (Dk): от 20 до 180 .
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP, в составе:
1. Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая длительного ношения OKV-RGP - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр;
от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр;
- кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 .
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Линзы контактные ортокератологические OKV-RGP OK, в составе:
1. Линза контактная ортокератологическая OKV-RGP OK - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 7,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 4,5 мм до 15,0 мм с интервалом 0,1 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -7,00 дптр до +7,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
от -15,00 дптр до -7,00 дптр и от +7,00 дптр до +15,00 дптр с шагом 0,50 дптр;
от -45,00 дптр до -15,00 дптр и от +15,00 дптр до +40,00 дптр с шагом 1,00 дптр;
- кислородопроницаемость (Dk): от 60 до 180 ;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от 0,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) от 0,00 дптр до -5,00 дптр с шагом 0,25 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2017/6459
03.05.2023
32.50.41.110
см. приложение
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016
РЗН 2017/6459
25.07.2022
32.50.41.110
см. приложение
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 32.50.41-002-29192836-2016
РЗН 2017/6459
21.10.2020
32.50.41.110
см. приложение
Линзы контактные жесткие корригирующие, в том числе для ортокератологии по ТУ 9488-002-29192836-20161. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые дневного ношения OKV-RGP (вид 146460).
2. Линзы контактные жесткие корригирующие газопроницаемые длительного ношения OKV-RGP (вид 146470).
РЗН 2017/6459
09.11.2017
ООО "Окей Вижен Ритейл"
32.50.41.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)