Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-560 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-580 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-720 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-725, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-725 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-730 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-560 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-580 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-720 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-725, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-725 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-730 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (M) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38111
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
«Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2б
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-560 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-580 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-720 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BrealhCare YH-725, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-725 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-730 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
РЗН 2021/14796
14.07.2021
ООО "Компания "БиВи"
32.50.21.123
318710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)