РЗН 2021/14796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14796
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-560 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-580 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-720 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BrealhCare YH-725, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-725 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-730 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-560 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-580, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-580 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-720, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-720 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BrealhCare YH-725, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-725 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Блок основной YH-730 - 1 шт.;
- Блок увлажнения - 1 шт.;
- Емкость для воды - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Маска лицевая (S) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (М) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска лицевая (L) - 1 шт. (при необходимости);
- Маска носовая - 1 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Трубка Ø22 мм - 1 шт.
Принадлежности:
- Карта памяти - 1 шт.;
- Сумка - 1 шт.;
- Фильтр воздушный - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14796
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48880
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2б
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
1) Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
2)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-580, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
3)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-720, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
4)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-725, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
5) Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)