Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс электрокардиографический АРИА МЕД по ТУ 9441-003-69706699-2011варианты исполнений: АРИА МЕД, АРИА МЕД СЕ, АРИА МЕД Р
1.2 ПЭВМ-1 шт.
1.3 Программный блок АРМА МЕД -ФЕТ - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 экз.
1.5 Инструкция по медицинскому применению -1 экз.
1.6 Программное обеспечение АРИА МЕД -1 диск
1.7 Руководство по эксплуатации - I экз.
2. АРИА МЕД СЕ в составе:
2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
2.2 ПЭВМ - 1 шт.
2.3 Програм.мный блок АРИА МЕД -ФЕТ - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 экз.
2.5 Инструкция по медицинскому применению - I экз.
2.6 Программное обеспечение АРИА МЕД -1 диск
2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. АРИА МЕД Р в составе:
3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт
3.2 Дополнительный блок - трекер ГЛОНАСС - 1 штука
3.3 Паспорт - 1 экз.
3.4 Инструкция по медицинскому применению - I экз.
3.5 Програм.мное обеспечение АРИА МЕД - 1 диск
3.6 Руководство по экс1ыуатации -I экз.
Принадлеяопости
I.Электроды прижи.мныс - 1 шт.
2.Электроды подкладные -5 шт.
3.Электроды присасывающиеся -12 шт.
4. Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
1.2 ПЭВМ-1 шт.
1.3 Программный блок АРМА МЕД -ФЕТ - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 экз.
1.5 Инструкция по медицинскому применению -1 экз.
1.6 Программное обеспечение АРИА МЕД -1 диск
1.7 Руководство по эксплуатации - I экз.
2. АРИА МЕД СЕ в составе:
2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
2.2 ПЭВМ - 1 шт.
2.3 Програм.мный блок АРИА МЕД -ФЕТ - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 экз.
2.5 Инструкция по медицинскому применению - I экз.
2.6 Программное обеспечение АРИА МЕД -1 диск
2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. АРИА МЕД Р в составе:
3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт
3.2 Дополнительный блок - трекер ГЛОНАСС - 1 штука
3.3 Паспорт - 1 экз.
3.4 Инструкция по медицинскому применению - I экз.
3.5 Програм.мное обеспечение АРИА МЕД - 1 диск
3.6 Руководство по экс1ыуатации -I экз.
Принадлеяопости
I.Электроды прижи.мныс - 1 шт.
2.Электроды подкладные -5 шт.
3.Электроды присасывающиеся -12 шт.
4. Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38096
Изготовитель
ООО "МедПромИнжиниринг"
Фактический адрес изготовителя
107241, Россия, г. Москва, Черницынский пр-д, д. 3, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
107241, Россия, г. Москва, Черницынский пр-д, д. 3, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
157250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "МедПромИнжиниринг", 107241, Россия, г. Москва, Черницынский пр-д, д. 3, стр. 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, варианты исполнений: Кардиолаб, Кардиолаб СЕ, Кардиолаб Р1. Кардиолаб в составе:
1.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
1.2 ПЭВМ -1 шт.
1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 экз.
1.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кардиолаб СЕ в составе:
2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
2.2 ПЭВМ - 1 шт.
2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 экз.
2.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3.Кардиолаб Р в составе
3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт
3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС - 1 штука
3.3 Паспорт - 1 экз.
3.4 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности
1.Электроды прижимные - 1 шт.
2.Электроды подкладные - 5 шт.
3.Электроды присасывающиеся - 12 шт.
4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
ФСР 2011/10843
16.12.2016
94 4103
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)