ФСР 2011/10843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, варианты исполнений: Кардиолаб, Кардиолаб СЕ, Кардиолаб Р1. Кардиолаб в составе:
1.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
1.2 ПЭВМ -1 шт.
1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 экз.
1.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кардиолаб СЕ в составе:
2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
2.2 ПЭВМ - 1 шт.
2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 экз.
2.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3.Кардиолаб Р в составе
3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт
3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС - 1 штука
3.3 Паспорт - 1 экз.
3.4 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности
1.Электроды прижимные - 1 шт.
2.Электроды подкладные - 5 шт.
3.Электроды присасывающиеся - 12 шт.
4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
1.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
1.2 ПЭВМ -1 шт.
1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 экз.
1.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кардиолаб СЕ в составе:
2.1 Усилитель биопотенциалов - 1 шт.
2.2 ПЭВМ - 1 шт.
2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 экз.
2.5 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
2.7 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3.Кардиолаб Р в составе
3.1 Усилитель биопотенциалов - 1шт
3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС - 1 штука
3.3 Паспорт - 1 экз.
3.4 Инструкция по медицинскому применению - 1 экз.
3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ - 1 диск
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности
1.Электроды прижимные - 1 шт.
2.Электроды подкладные - 5 шт.
3.Электроды присасывающиеся - 12 шт.
4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов - 1 комплект
Номер РУ
ФСР 2011/10843
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17526
Изготовитель
ООО "МедПромИнжиниринг"
Фактический адрес изготовителя
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МедПромИнжиниринг", 107241, Россия, Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, вариант исполнений: Кардиолаб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, вариант исполнений: Кардиолаб Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, вариант исполнений: Кардиолаб СЕ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)