Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций с принадлежностямиПринадлежности:
1. Педаль управления стандартная.
2. Педаль управления многофункциональная.
3. Педаль дистанционного управления многофункциональная.
4. Кабель электропитания.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
6. Вентили соединительные - не более 10 шт.
7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам.
8. Рукоятка шейверная к лезвиям.
9. Рукоятка шейверная к сверлам.
10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт.
11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт.
12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам.
13. Прокладки соединительные - не более 3 шт.
14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт.
15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт.
16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт.
17. Сверла одноразовые - не более 50 шт.
18. Буры одноразовые - не более 50 шт.
1. Педаль управления стандартная.
2. Педаль управления многофункциональная.
3. Педаль дистанционного управления многофункциональная.
4. Кабель электропитания.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
6. Вентили соединительные - не более 10 шт.
7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам.
8. Рукоятка шейверная к лезвиям.
9. Рукоятка шейверная к сверлам.
10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт.
11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт.
12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам.
13. Прокладки соединительные - не более 3 шт.
14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт.
15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт.
16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт.
17. Сверла одноразовые - не более 50 шт.
18. Буры одноразовые - не более 50 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36865
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
256340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций с принадлежностямиI. Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций:
1. Шейвер Synergy Resection.
2. Педаль управления стандартная (при необходимости).
3. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
4. Педаль дистанционного управления многофункциональная (при необходимости).
5. Кабель электропитания (при необходимости).
6. Кабель соединительный - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам (при необходимости).
8. Рукоятка шейверная к лезвиям (при необходимости).
9. Рукоятка шейверная к сверлам (при необходимости).
10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 50 шт. (при необходимости).
12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Фрезы одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Лезвия одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости).
15. Сверла одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости).
16. Буры одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Прокладки соединительные - не более 10 шт.
2. Ключи фиксирующие - не более 10 шт.
3. Вентили соединительные - не более 10 шт.
ФСЗ 2012/12943
23.03.2020
ООО "Артрекс"
32.50.50.190
256340
Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций с принадлежностямиПринадлежности:
1. Педаль управления стандартная.
2. Педаль управления многофункциональная.
3. Педаль дистанционного управления многофункциональная.
4. Кабель электропитания.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
6. Вентили соединительные - не более 10 шт.
7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам.
8. Рукоятка шейверная к лезвиям.
9. Рукоятка шейверная к сверлам.
10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт.
11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт.
12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам.
13. Прокладки соединительные - не более 3 шт.
14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт.
15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт.
16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт.
17. Сверла одноразовые - не более 50 шт.
18. Буры одноразовые - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/12943
15.04.2016
ООО "Медицинские Инновационные решения"
94 4490
256340
Шейвер APS II для артроскопических операций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Шейвер APS II для артроскопических операций.
II. Принадлежности:
1. Педаль управления стандартная.
2. Педаль управления многофункциональная.
3. Педаль дистанционного управления многофункциональная.
4. Кабель электропитания.
5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
6. Вентили соединительные - не более 10 шт.
7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам.
8. Рукоятка шейверная к лезвиям.
9. Рукоятка шейверная к сверлам.
10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт.
11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт.
12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам.
13. Прокладки соединительные - не более 3 шт.
14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт.
15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт.
16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт.
17. Сверла одноразовые - не более 50 шт.
18. Буры одноразовые - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/12943
22.11.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)