Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы биопсийныеИглы биопсийные:
1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.
2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.
3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.
4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.
5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.
6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.
7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.
8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).
9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).
10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.
11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.
12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).
13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).
14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).
15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.
2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.
3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.
4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.
5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.
6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.
7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.
8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).
9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).
10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.
11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.
12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).
13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).
14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).
15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36748
Заявитель
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Изготовитель
"Биомедикал С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Биомедикал С.р.л.", Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274890
11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186320
15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105380
5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328320
8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285010
9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)Иглы биопсийные:
1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.
2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.
3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.
4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.
5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.
6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.
7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.
8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).
9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).
10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.
11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.
12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).
13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).
14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).
15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.
ФСЗ 2010/07646
17.08.2010
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)