ФСЗ 2010/07646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07646

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе)Иглы биопсийные:
1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.
2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.
3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.
4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.
5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.
6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.
7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.
8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).
9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).
10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.
11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.
12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).
13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).
14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).
15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07646

Дата РУ

17.08.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o42625

Заявитель

АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"

Фактический адрес заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Биомедикал С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 3200

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

105380

1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции.

Таблица пуста

105380

2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга.

Таблица пуста

105380

3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью.

Таблица пуста

105380

4. Игла BL bone marrow для костной биопсии.

Таблица пуста

105380

5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга.

Таблица пуста

285010

6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему.

Таблица пуста

285010

7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат.

Таблица пуста

328320

8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини).

Таблица пуста

285010

9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини).

Таблица пуста

285010

10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе.

Таблица пуста

274890

11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии.

Таблица пуста

328320

12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба).

Таблица пуста

328320

13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен).

Таблица пуста

328320

14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт).

Таблица пуста

186320

15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

13.08.2019

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

14.08.2017

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

22.07.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

29.09.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-1959/17 от 14.08.2017

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)