Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36688
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Изготовитель
Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.)
Фактический адрес изготовителя
, США, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
235790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.), Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West Galway, Galway Ireland 0000.
2. Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.), Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047, USA.
3. Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.), Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, Mexico.
4. Мерит Медикал Система, Инк. (Merit Medical Systems, inc.), Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide (вид: 235790).
2. Инфузионные катетеры (вид: 131460):
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры (вид: 260100):
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
ФСЗ 2011/10776
09.04.2018
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры, варианты исполнения:
1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide.
2. Инфузионные катетеры:
- Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN.
- Катетер «Мистик» - MISTIQUE.
3. Дренажные катетеры:
- Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP.
- Катетер «Резолв» - RESOLVE.
II. Принадлежности:
1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE.
2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT.
3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON.
4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER.
5. Торк девайс H2O TORQ.
6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE.
7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE.
8. Сосудистный дилататор.
9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT.
III. Организация-изготовитель:
1. Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
ФСЗ 2011/10776
26.10.2011
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)