null — сведения и характеристики

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36537

Заявитель

ООО "Торговый дом БМБ"

Фактический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Юридический адрес заявителя

190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н

Изготовитель

ООО "Балтон Сп. з о.о."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. "Балтон Сп. з о.о.", Balton Sp. z 0.0., ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland. 2. "Балтон Сп. з о.о.", Balton Sp. z О.О., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Amplatz (АМ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Bentson (ВЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cerebral (СЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cobra (С);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Gensini, 4 отверстия (GE);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Headhunter (НЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, левый (JL).

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, правый (JR);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Mani (МА);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Newton (NE);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sidewinder (SID);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Simmons (SIM);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sones, 2 отверстия (SON);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid (CAG);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid М (CAGМ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер медулярный (MED);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер универсальный, 2 отверстия (UM);

Таблица пуста

136170

2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA).

Таблица пуста

254570

3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA).

Таблица пуста

177870

4.Катетер для вальвулопластики (VAL).

Таблица пуста

177870

5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP).

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: J-образный (PCJ),

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: J-образный (PJ),

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: Lunderquist (PL),

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: для PTCA (PC),

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: : прямой (P),

Таблица пуста

254580

6. Катетер-проводник: микропроводник (SOR).

Таблица пуста

113670

7.Катетер аортальный (КА).

Таблица пуста

210310

8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: двухканальный (EFBD).

Таблица пуста

210310

8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB),

Таблица пуста

296690

Наборы для введения и замены катетеров: 1. Интродьюсер (INT)

Таблица пуста

296690

Наборы для введения и замены катетеров: 2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK)

Таблица пуста

296690

Наборы для введения и замены катетеров: 3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR)

Таблица пуста

296690

Наборы для введения и замены катетеров: 4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургииКатетеры: 1. Катетеры ангиографические диагностические (вид 238780): Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGМ); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL). 2. Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA) (вид 188050). 3. Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA) (вид 254570). 4. Катетер для вальвулопластики (VAL) (вид 177870). 5. Катетер для вальвулопластики, детский (VALP) (вид 177870). 6. Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR). 7. Катетер аортальный (КА) (вид 113670). 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD) (вид 210310). Наборы для введения и замены катетеров: 1. Интродьюсер (INT) (вид 192010). 2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK) (вид 192010). 3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR) (вид 192010). 4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT) (вид 192010). Принадлежности: 1. Трубка соединительная высокого давления (PW). 2. Игла ангиографическая однокомпонентная (IP). 3. Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD). 4. Игла направляющая (IPT). 5. Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON). 6. Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV). 7. Торкер (TORQUER). 8. Шприц-манометр (SW). 9. Переходник с запорным клапаном (BL). 10. Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF). 11. Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).

ФСЗ 2009/05919

22.02.2017

ООО "Торговый дом БМБ"

94 3630

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для кардиологии (см. Приложение на 2 листах)I.Катетеры: 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGМ); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL). 2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA). 3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA). 4.Катетер для вальвулопластики (VAL). 5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP). 6.Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR). 7.Катетер аортальный (КА). 8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD). II.Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер (INT), интродьюсер кардиологический (INT/FK), интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR), интродьюсер с тройным доступом (TKATINT). III.Принадлежности: 1.Трубка соединительная высокого давления (PW). 2.Игла ангиографическая однокомпонентная (IP). 3.Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD). 4.Игла направляющая (IPT). 5.Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON). 6.Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV). 7.Торкер (TORQUER). 8.Шприц-манометр (SW). 9.Переходник с запорным клапаном (BL). 10.Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF). 11.Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).

ФСЗ 2009/05919

31.12.2009

94 3630

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)