ФСЗ 2009/05919

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05919

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I.Катетеры:

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические:

Таблица пуста

238780

Катетер прямой, 8 отверстий (D);

Таблица пуста

238780

Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р);

Таблица пуста

238780

Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4);

Таблица пуста

238780

Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI);

Таблица пуста

238780

Катетер Gensini, 4 отверстия (GE);

Таблица пуста

238780

Катетер универсальный, 2 отверстия (UM);

Таблица пуста

238780

Катетер Simmons (SIM);

Таблица пуста

238780

Катетер Amplatz (АМ);

Таблица пуста

238780

Катетер Mani (МА);

Таблица пуста

238780

Катетер Headhunter (НЕ);

Таблица пуста

238780

Катетер Bentson (ВЕ);

Таблица пуста

238780

Катетер левый Carotid (CAG);

Таблица пуста

238780

Катетер левый Carotid М (CAGМ);

Таблица пуста

238780

Катетер Cerebral (СЕ);

Таблица пуста

238780

Катетер медулярный (MED);

Таблица пуста

238780

Катетер Newton (NE);

Таблица пуста

238780

Катетер Cobra (С);

Таблица пуста

238780

Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR);

Таблица пуста

238780

Катетер Sidewinder (SID);

Таблица пуста

238780

Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т);

Таблица пуста

238780

Катетер Sones, 2 отверстия (SON);

Таблица пуста

238780

Катетер Judkins, правый (JR);

Таблица пуста

238780

Катетер Judkins, левый (JL).

Таблица пуста

136170

2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA).

Таблица пуста

136170

3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA).

Таблица пуста

190950

4.Катетер для вальвулопластики (VAL).

Таблица пуста

190950

5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP).

Таблица пуста

165000

6.Катетер-проводник:

Таблица пуста

165000

прямой (P),

Таблица пуста

165000

J-образный (PJ),

Таблица пуста

165000

Lunderquist (PL),

Таблица пуста

165000

для PTCA (PC),

Таблица пуста

165000

J-образный (PCJ),

Таблица пуста

165000

микропроводник (SOR).

Таблица пуста

165000

7.Катетер аортальный (КА).

Таблица пуста

190950

8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty:

Таблица пуста

190950

одноканальный (EFB),

Таблица пуста

190950

двухканальный (EFBD).

Таблица пуста

273710

II.Наборы для введения и замены катетеров:

Таблица пуста

273710

интродьюсер (INT),

Таблица пуста

273710

интродьюсер кардиологический (INT/FK),

Таблица пуста

273710

интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR),

Таблица пуста

273710

интродьюсер с тройным доступом (TKATINT).

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Amplatz (АМ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Bentson (ВЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cerebral (СЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cobra (С);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Gensini, 4 отверстия (GE);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Headhunter (НЕ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, левый (JL).

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, правый (JR);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Mani (МА);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Newton (NE);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sidewinder (SID);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Simmons (SIM);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sones, 2 отверстия (SON);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid (CAG);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid М (CAGМ);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер медулярный (MED);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4);

Таблица пуста

238780

1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер универсальный, 2 отверстия (UM);

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: J-образный (PCJ),

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: J-образный (PJ),

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: Lunderquist (PL),

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: для PTCA (PC),

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: : прямой (P),

Таблица пуста

165000

6. Катетер-проводник: микропроводник (SOR).

Таблица пуста

190950

8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: двухканальный (EFBD).

Таблица пуста

190950

8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB),

Таблица пуста

273710

Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер (INT),

Таблица пуста

273710

Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер кардиологический (INT/FK),

Таблица пуста

273710

Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR),

Таблица пуста

273710

Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер с тройным доступом (TKATINT).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургииКатетеры: 1. Катетеры ангиографические диагностические (вид 238780): Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGМ); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL). 2. Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA) (вид 188050). 3. Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA) (вид 254570). 4. Катетер для вальвулопластики (VAL) (вид 177870). 5. Катетер для вальвулопластики, детский (VALP) (вид 177870). 6. Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR). 7. Катетер аортальный (КА) (вид 113670). 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD) (вид 210310). Наборы для введения и замены катетеров: 1. Интродьюсер (INT) (вид 192010). 2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK) (вид 192010). 3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR) (вид 192010). 4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT) (вид 192010). Принадлежности: 1. Трубка соединительная высокого давления (PW). 2. Игла ангиографическая однокомпонентная (IP). 3. Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD). 4. Игла направляющая (IPT). 5. Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON). 6. Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV). 7. Торкер (TORQUER). 8. Шприц-манометр (SW). 9. Переходник с запорным клапаном (BL). 10. Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF). 11. Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).

ФСЗ 2009/05919

22.02.2017

ООО "Торговый дом БМБ"

94 3630

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)