Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-PI. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36020
Заявитель
ООО «ГК СпортМедИмпорт»
Фактический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 4-я линия В.О., д. 13, пом. 9
Юридический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 4-я линия В.О., д. 13, пом. 9
Изготовитель
«АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, 902, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, ASTERASYS Со., Ltd, 902, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ASTERASYS Со., Ltd,
1. 902, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
2. 14F. #1409 Biz Center (SKn-techno park, Sangdaewon- dong), 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
3. 708, (Medical device support center), 200, Gieopdosi-ro, Jijeongmyeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
4. 5F. (Woori Building, Yangjae-dong), 8-9 Nambusunhwan-ro 364gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-PАппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2019/8129
27.08.2019
ООО «ГК СпортМедИмпорт»
26.60.13.150
127140
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-PI. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2019/8129
15.02.2019
ООО "МедЭксперт"
26.60.13.150
127140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)