РЗН 2019/8129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-PI. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8129
Дата РУ
15.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29967
Заявитель
ООО "МедЭксперт"
Фактический адрес заявителя
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
Юридический адрес заявителя
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
Изготовитель
"ДАЙХАН Биомедикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, DAIHAN Biomedical Co., Ltd., 708 (Medical device support center), Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, DAIHAN Biomedical Co., Ltd., 708 (Medical device support center), Gieopdosi-ro 200, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DAIHAN Biomedical Co., Ltd., (Medical Device Support Center) #708, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для ультразвукового лифтинга, варианты исполнения: Liftera-A, Liftera-PАппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Тележка для транспортировки аппарата с ящиками - не более 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового лифтинга, вариант исполнения: Liftera-P
(основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Картридж 1 для лица: 4 МГц / 4,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 1,5 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Картридж 2 для лица: 7 МГц / 3,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Картридж 3 для тела (живот): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 7,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 10,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Картридж 4 для тела (бедра): 4 МГц / 13,0 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Кейс для переноски аппарата - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2019/8129
27.08.2019
ООО «ГК СпортМедИмпорт»
26.60.13.150
127140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)