Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции;
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой ТМ-2655Р, производитель "ЭЙ энд ДИ
Компания Лимитед", Япония, РУ № 2013/283;
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский
"ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-
2006, производства ООО «КБ ДИПОЛЬ», Россия, РУ № ФСР
2008/02726;
4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М02 с принадлежностями, производства ООО НПФ «Мета», Россия, РУ
№ ФСР 2011/09984;
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01,
производства «Сентек Корея Корп», Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492;
6. RF1D считыватель;
7. Цифровая фото/видео камера;
8. Сенсорный монитор;
9. Термопринтер;
10. Модуль ЭЦП;
11. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации;
12. Технический паспорт и руководство по эксплуатации
Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой ТМ-2655Р;
13. Паспорт. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
АКПЭ-01М-02 с принадлежностями;
14. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
Динго В-01;
15. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный
медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-
002-55267316-2006;
1. Модуль конструкции;
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой ТМ-2655Р, производитель "ЭЙ энд ДИ
Компания Лимитед", Япония, РУ № 2013/283;
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский
"ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-
2006, производства ООО «КБ ДИПОЛЬ», Россия, РУ № ФСР
2008/02726;
4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М02 с принадлежностями, производства ООО НПФ «Мета», Россия, РУ
№ ФСР 2011/09984;
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01,
производства «Сентек Корея Корп», Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492;
6. RF1D считыватель;
7. Цифровая фото/видео камера;
8. Сенсорный монитор;
9. Термопринтер;
10. Модуль ЭЦП;
11. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации;
12. Технический паспорт и руководство по эксплуатации
Измеритель артериального давления и частоты пульса
автоматический цифровой ТМ-2655Р;
13. Паспорт. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
АКПЭ-01М-02 с принадлежностями;
14. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе
Динго В-01;
15. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный
медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-
002-55267316-2006;
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35944
Изготовитель
ООО "ЮМССофт"
Фактический адрес изготовителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 157/1, эт. 3, офис 4
Юридический адрес изготовителя
634009, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 157/1, эт. 3, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЮМССофт", Россия, 634009, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 157/1, эт. 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р. производитель "ЭЙ энд ДИ Компания Лимитед", Япония. РУ № 2013/283.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?? КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями, производства ООО НПФ "Мета". Россия, РУ № ФСР 2011/09984.
6. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства "Сентек Корея Корп", Корея. РУ № ФСЗ 2011/10492.
7. RFID считыватель.
8. Цифровая фото/видео камера.
9. Сенсорный монитор.
10. Термопринтер.
11. Модуль ЭЦП.
12. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации.
13. Технический паспорт и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р.
14. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями.
15. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01.
16. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛБВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006.
17. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский Berrcom, вариант исполнения JXB 183.
РЗН 2018/7280
20.11.2020
26.60.12.129
216350
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой
ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № 2013/283.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСТМ"
КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства
ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726.
4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями, производства ООО НПФ "МЕТА", Россия, РУ № ФСР 2011/09984.
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства
"Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492.
6. RFID считыватель.
7. Цифровая фото/видео камера.
8. Сенсорный монитор.
9. Термопринтер.
10. Модуль ЭЦП.
11. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации.
12. Технический паспорт и руководство по эксплуатации "Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р".
13. Паспорт "Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02
с принадлежностями".
14. Паспорт "Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01".
15. Паспорт "Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСТМ" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006".
РЗН 2018/7280
18.09.2019
ООО "ЮМССофт"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)