РЗН 2018/7280
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС Диагностический шлюз» по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р. производитель "ЭЙ энд ДИ Компания Лимитед", Япония. РУ № 2013/283.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?? КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями, производства ООО НПФ "Мета". Россия, РУ № ФСР 2011/09984.
6. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства "Сентек Корея Корп", Корея. РУ № ФСЗ 2011/10492.
7. RFID считыватель.
8. Цифровая фото/видео камера.
9. Сенсорный монитор.
10. Термопринтер.
11. Модуль ЭЦП.
12. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации.
13. Технический паспорт и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р.
14. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями.
15. Паспорт Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01.
16. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬС?" КЕЛБВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006.
17. Паспорт Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский Berrcom, вариант исполнения JXB 183.
РЗН 2018/7280
20.11.2020
26.60.12.129
216350
Система мониторинга состояния здоровья "ЮМС Диагностический шлюз" по ТУ 26.60.12.129-001-97579107-2017в составе:
1. Модуль конструкции.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой
ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № 2013/283.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСТМ"
КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства
ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726.
4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02 с принадлежностями, производства ООО НПФ "МЕТА", Россия, РУ № ФСР 2011/09984.
5. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства
"Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492.
6. RFID считыватель.
7. Цифровая фото/видео камера.
8. Сенсорный монитор.
9. Термопринтер.
10. Модуль ЭЦП.
11. Паспорт изделия и инструкция по эксплуатации.
12. Технический паспорт и руководство по эксплуатации "Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой ТМ-2655Р".
13. Паспорт "Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01М-02
с принадлежностями".
14. Паспорт "Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01".
15. Паспорт "Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСТМ" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006".
РЗН 2018/7280
26.06.2018
26.60.12.129
349730