Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35696
Заявитель
ООО «Буль Медикал»
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden.
2. Diatron MI Zrt., Tablas str. 39, Budapest 1097, Hungary.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический "Quintus" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
ФСЗ 2011/09963
08.07.2019
ООО «Буль Медикал»
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
ФСЗ 2011/09963
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический «Quintus».
II. Принадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Diatron Medicinai Instrumentumok Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary.
ФСЗ 2011/09963
21.06.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)