ФСЗ 2011/09963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический "Quintus" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09963
Дата РУ
08.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37081
Заявитель
ООО «Буль Медикал»
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, пер. 4-ый Лесной, д. № 4, офис 519
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden.
2. "Диатрон МИ Зрт.", Diatron MI Zrt., Táblás str., 39, 1097, Budapest, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический "Quintus" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
ФСЗ 2011/09963
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический «Quintus» с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический «Quintus».
II. Принадлежности:
1. Кабель питания 1 шт.
2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов и стоп-реагента 3 шт.
3. Трубка для слива 1 шт.
4. Крышка пластиковая сменная 3 шт.
5. Адаптер для пробирок 1 шт.
6. Емкость для слива 1 шт.
7. Считыватель штрих-кода 1 шт.
8. Кабель для считывателя штрих-кода 1 шт.
9. Руководство пользователя 1 шт.
10. Чехол упаковочный 1 шт.
11. Автозагрузчик 1 шт.
12. Клавиатура 1 шт.
13. Набор для консервации (трубка 1 шт. и емкость 1 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Diatron Medicinai Instrumentumok Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary.
ФСЗ 2011/09963
21.06.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)