Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018в составе:
I. Комплектация № 1:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 1/1, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
1.2. Фасовка № 1/2, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
II. Комплектация № 2:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 2/1, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон.
1.2. Фасовка № 2/2, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона.
1.3. Фасовка № 2/3, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 8 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
III. Комплектация № 3:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 3/1, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон.
1.2. Фасовка № 3/2, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона.
1.3 Фасовка № 3/3, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 8 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
I. Комплектация № 1:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 1/1, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
1.2. Фасовка № 1/2, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
II. Комплектация № 2:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 2/1, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон.
1.2. Фасовка № 2/2, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона.
1.3. Фасовка № 2/3, в составе:
- контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 8 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
III. Комплектация № 3:
1. Комплект контрольных сывороток:
1.1. Фасовка № 3/1, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон.
1.2. Фасовка № 3/2, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона.
1.3 Фасовка № 3/3, в составе:
- контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 8 флаконов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Приложение к паспорту - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35678
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018в вариантах исполнения:
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
РЗН 2021/13446
28.12.2022
21.20.23.110
199530
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018в вариантах исполнения:
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
РЗН 2021/13446
12.02.2021
21.20.23.110
199530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)