РЗН 2021/13446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018в вариантах исполнения:
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13446
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68105
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018в вариантах исполнения:
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
РЗН 2021/13446
12.02.2021
21.20.23.110
199530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)