Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max в исполнениях с принадлежностямиI. Базовый состав 1:
f
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Штатив потолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолелестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
Стол пациента.
Стойка снимков вертикальная.
Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static,(He более 5 шт.)
Устройство измерения дозы.
Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генератор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
Базовый состав 2;
f
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Штатив лотолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолепестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
Стол лациента.
Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static (не более 5 шт.)
Устройство измерения дозы.
Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
генератор рентгеновский 55 кВт;
генератор рентгеновский 65 кВт;
18187
26.03.2019
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
4
I. Базовый состав 3:
1. Штатив лотолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолепестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
2. Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
3. Стойка снимков вертикальная.
4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static (не более 5 шт.)
5. Устройство измерения дозы.
6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генерЗтор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
IV. Принадлежности:
1. Программный режим DICOM Workiist/MPPS.
2. Программный режим архивированных изображений DICOM Query Retrive.
3. Программный режим информационной безопасности.
4. Программный режим получения панорамных изображений.
5. Программный режим увеличения мощности генератора.
6. Удлинение потолочных рельс для продольного леремещения (не более 50 шт.).
7. Удлинение рельс телесколическое (не более 50 шт.).
8. Удлинение для вертикальной стойки (не более 10 шт.).
9. Решетка съёмная отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) (не более 20 шт.).
10. Решетка съемная отсеивающая для детектора МАХ mini (5/85, F115) (не более 20 шт.).
11. Решетка отсеивающая (13/92, F115) (не более 20 шт.).
12. Решетка отсеивающая (13/92, F180) (не более 20 шт.).
13. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) (не более 20 шт.).
14. Ножной переключатель двухсторонний.
15. Зарядное устройство для батарей (не более 20 шт.).
16. Аккумулятор для детекторов дололнительный (не более 20 шт.).
17. Точка достула беспроводного соединения WLAN для детекторов (не более 10 шт.).
18. Монитор (не более 10 шт.).
19. Монитор высокой яркости (не более 10 шт.).
20. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.).
21. Табло сигнальное.
22. Преобразователь напряжения (не более 5 шт.).
18187
26.03.2019
23. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
24. Интерфейс для подключения принтера.
25. Принтер для печати изображений (не более 10 шт.).
26. Ремень компрессионный (не более 10 шт.).
27. Планка - поручень (не более 10 шт.).
28. Держатель для хранения BABIX для U-образной люльки (не более 10 шт.).
29. Держатель для хранения BABIX для плоской люльки (не более 10 шт.).
30. Держатель BABIX для стола (не более 10 шт.).
31. Держатель детской люльки (не более 10 шт.).
32. Укладка для детей U-образная (не более 10 шт.).
33. Укладка для детей плоская (не более 10 шт.).
34. Тележка для люльки BABIX (не более 10 шт.).
35. Тележка для люльки BABIX с фиксатором (не более 10 шт.).
36. Люльки с лентами - липучками (не более 20 шт.).
37. Люльки (не более 20 шт.).
38. Устройства для позиционирования (не более 10 шт.).
39. Устройство переговорное (врач - пациент) (не более 10 шт.).
40. Педаль напольная для переговорного устройства (не более 10 шт.).
41. Фильтр компенсационный (таз).
42. Фильтр компенсационный (череп взрослого).
43. Фильтр компенсационный (череп ребенка).
44. Фильтр компенсационный (нога).
45. Фильтр компенсационный (плечо).
46. Фильтр компенсационный (Т-позвоночник, L - позвоночник).
47. Держатель фильтров (не более 10 шт.).
48. Консоли управления дополнительные (не более 3 шт.), в составе:
- системный блок;
- мониторы (не более 5 шт.);
- мышь;
- клавиатура.
49. Консоли управления дополнительные для улучшенной визуализации (не более 3 шт.), в
составе:
- системный блок;
- мониторы (не более 5 шт.);
- мышь;
- клавиатура.
f
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Штатив потолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолелестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
Стол пациента.
Стойка снимков вертикальная.
Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static,(He более 5 шт.)
Устройство измерения дозы.
Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генератор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
Базовый состав 2;
f
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Штатив лотолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолепестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
Стол лациента.
Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static (не более 5 шт.)
Устройство измерения дозы.
Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
генератор рентгеновский 55 кВт;
генератор рентгеновский 65 кВт;
18187
26.03.2019
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
4
I. Базовый состав 3:
1. Штатив лотолочный в составе:
- штатив потолочный
- блок рентгеновской трубки,
- коллиматор многолепестковый,
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
2. Рельсы потолочные (не более 50 шт.).
3. Стойка снимков вертикальная.
4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D (не более 5 шт.) и/или детектор
беспроводной мобильный МАХ mini (не более 5 шт.) и/или детектор встроенный МАХ
static (не более 5 шт.)
5. Устройство измерения дозы.
6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным
обеспечением, мышью и клавиатурой.
7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генерЗтор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке (не более 5 шт.).
IV. Принадлежности:
1. Программный режим DICOM Workiist/MPPS.
2. Программный режим архивированных изображений DICOM Query Retrive.
3. Программный режим информационной безопасности.
4. Программный режим получения панорамных изображений.
5. Программный режим увеличения мощности генератора.
6. Удлинение потолочных рельс для продольного леремещения (не более 50 шт.).
7. Удлинение рельс телесколическое (не более 50 шт.).
8. Удлинение для вертикальной стойки (не более 10 шт.).
9. Решетка съёмная отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) (не более 20 шт.).
10. Решетка съемная отсеивающая для детектора МАХ mini (5/85, F115) (не более 20 шт.).
11. Решетка отсеивающая (13/92, F115) (не более 20 шт.).
12. Решетка отсеивающая (13/92, F180) (не более 20 шт.).
13. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) (не более 20 шт.).
14. Ножной переключатель двухсторонний.
15. Зарядное устройство для батарей (не более 20 шт.).
16. Аккумулятор для детекторов дололнительный (не более 20 шт.).
17. Точка достула беспроводного соединения WLAN для детекторов (не более 10 шт.).
18. Монитор (не более 10 шт.).
19. Монитор высокой яркости (не более 10 шт.).
20. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.).
21. Табло сигнальное.
22. Преобразователь напряжения (не более 5 шт.).
18187
26.03.2019
23. Источник бесперебойного питания (не более 10 шт.).
24. Интерфейс для подключения принтера.
25. Принтер для печати изображений (не более 10 шт.).
26. Ремень компрессионный (не более 10 шт.).
27. Планка - поручень (не более 10 шт.).
28. Держатель для хранения BABIX для U-образной люльки (не более 10 шт.).
29. Держатель для хранения BABIX для плоской люльки (не более 10 шт.).
30. Держатель BABIX для стола (не более 10 шт.).
31. Держатель детской люльки (не более 10 шт.).
32. Укладка для детей U-образная (не более 10 шт.).
33. Укладка для детей плоская (не более 10 шт.).
34. Тележка для люльки BABIX (не более 10 шт.).
35. Тележка для люльки BABIX с фиксатором (не более 10 шт.).
36. Люльки с лентами - липучками (не более 20 шт.).
37. Люльки (не более 20 шт.).
38. Устройства для позиционирования (не более 10 шт.).
39. Устройство переговорное (врач - пациент) (не более 10 шт.).
40. Педаль напольная для переговорного устройства (не более 10 шт.).
41. Фильтр компенсационный (таз).
42. Фильтр компенсационный (череп взрослого).
43. Фильтр компенсационный (череп ребенка).
44. Фильтр компенсационный (нога).
45. Фильтр компенсационный (плечо).
46. Фильтр компенсационный (Т-позвоночник, L - позвоночник).
47. Держатель фильтров (не более 10 шт.).
48. Консоли управления дополнительные (не более 3 шт.), в составе:
- системный блок;
- мониторы (не более 5 шт.);
- мышь;
- клавиатура.
49. Консоли управления дополнительные для улучшенной визуализации (не более 3 шт.), в
составе:
- системный блок;
- мониторы (не более 5 шт.);
- мышь;
- клавиатура.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35470
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, Shanghai 201318, P.R.China.
2. Siemens Healthcare GmbH, X - Ray Products (XP); Siemensstr.1, 91301Forchheim, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностямиI. Базовый состав 1:
1. Штатив потолочный, в составе:
- штатив потолочный;
- блок рентгеновской трубки;
- коллиматор многолепестковый;
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
2. Рельсы потолочные - не более 50 шт.
3. Стол пациента.
4. Стойка снимков вертикальная.
5. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт.
и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт.
и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт.
6. Устройство измерения дозы.
7. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой.
8. Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генератор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
9. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
II. Базовый состав 2:
1. Штатив потолочный, в составе:
- штатив потолочный;
- блок рентгеновской трубки;
- коллиматор многолепестковый;
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
2. Рельсы потолочные - не более 50 шт.
3. Стол пациента.
4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт.
и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт.
и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт.
5. Устройство измерения дозы.
6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой.
7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генератор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
III. Базовый состав 3:
1. Штатив потолочный, в составе:
- штатив потолочный;
- блок рентгеновской трубки;
- коллиматор многолепестковый;
- центратор лазерный с сенсорным интерфейсом.
2. Рельсы потолочные - не более 50 шт.
3. Стойка снимков вертикальная.
4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт.
и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт.
и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт.
5. Устройство измерения дозы.
6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой.
7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения:
- генератор рентгеновский 55 кВт;
- генератор рентгеновский 65 кВт;
- генератор рентгеновский 80 кВт.
8. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Программный режим DICOM Worklist/MPPS.
2. Программный режим архивированных изображений DICOM Query Retrive.
3. Программный режим информационной безопасности.
4. Программный режим получения панорамных изображений.
5. Программный режим увеличения мощности генератора.
6. Удлинение потолочных рельс для продольного перемещения - не более 50 шт.
7. Удлинение рельс телескопическое - не более 50 шт.
8. Удлинение для вертикальной стойки - не более 10 шт.
9. Решетка съёмная отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) - не более 20 шт.
10. Решетка съемная отсеивающая для детектора МАХ mini (5/85, F115) - не более 20 шт.
11. Решетка отсеивающая (13/92, F115) - не более 20 шт.
12. Решетка отсеивающая (13/92, F180) - не более 20 шт.
13. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) - не более 20 шт.
14. Ножной переключатель двухсторонний.
15. Зарядное устройство для батарей - не более 20 шт.
16. Аккумулятор для детекторов дополнительный - не более 20 шт.
17. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов - не более 10 шт.
18. Монитор - не более 10 шт.
19. Монитор высокой яркости - не более 10 шт.
20. Пульт дистанционного управления - не более 10 шт.
21. Табло сигнальное.
22. Преобразователь напряжения - не более 5 шт.
23. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт.
24. Интерфейс для подключения принтера.
25. Ремень компрессионный - не более 10 шт.
26. Планка - поручень - не более 10 шт.
27. Держатель для хранения BABIX для U-образной люльки - не более 10 шт.
28. Держатель BABIX для стойки снимков вертикальной - не более 10 шт.
29. Укладка для детей U-образная - не более 10 шт.
30. Тележка для люльки BABIX с фиксатором - не более 10 шт.
31. Устройства для позиционирования - не более 10 шт.
32. Фильтр компенсационный (таз).
33. Фильтр компенсационный (череп взрослого).
34. Фильтр компенсационный (череп ребенка).
35. Фильтр компенсационный (нога).
36. Фильтр компенсационный (плечо).
37. Фильтр компенсационный (Т-позвоночник, L - позвоночник).
38. Держатель фильтров - не более 10 шт.
39. Боковой держатель кассеты - не более 10 шт.
40. Держатель кассеты без фиксатора - не более 10 шт.
41. Мобильный держатель детектора - не более 10 шт.
42. Боковой держатель детектора - не более 10 шт.
43. Держатель решетки - не более 10 шт.
44. Трехпольные шаблоны - не более 10 шт.
45. Консоли управления дополнительные - не более 3 шт., в составе:
- системный блок;
- мониторы - не более 5 шт.;
- мышь;
- клавиатура.
46. Консоли управления дополнительные для улучшенной визуализации - не более 3 шт., в составе:
- системный блок;
- мониторы - не более 5 шт.;
- мышь;
- клавиатура.
РЗН 2020/12443
06.11.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.113
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)