Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ МЕОКАО 81е11ап1 (МЕДРАД Стеллант), в исполнениях1. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер
по каталогу 888-ЕР-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер
по каталогу 888-ЕР-60-Т), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
по каталогу 888-ЕР-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер
по каталогу 888-ЕР-60-Т), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35378
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA.
2. Bayer Medical Care Inc., 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA.
3. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Indastrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dohg Guan City, Guangdong Province, Р.R.С.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант)в исполнениях:
1. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
ФСЗ 2011/10023
20.02.2024
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант)в исполнениях:
1. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
ФСЗ 2011/10023
11.10.2019
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CTв исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
ФСЗ 2011/10023
13.02.2017
АО "БАЙЕР"
94 6465
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CTв исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
ФСЗ 2011/10023
09.08.2016
АО БАЙЕР
94 6465
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT (см. Приложение на 1 листе)Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT, в исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
ФСЗ 2011/10023
30.06.2011
94 6465
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)