ФСЗ 2011/10023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CTв исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10023
Дата РУ
13.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21438
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кеа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA.
2. Bayer Medical Care Inc., 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA.
3. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon Hong Kong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT: 2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT:1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT:3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант)в исполнениях:
1. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
ФСЗ 2011/10023
20.02.2024
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант)в исполнениях:
1. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления.
1.2. Трубка для прокачки воздуха.
2. Трубка соединительная низкого давления с трубкой для прокачки воздуха (номер по каталогу SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления.
2.2. Трубка для прокачки воздуха.
ФСЗ 2011/10023
11.10.2019
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CTв исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
ФСЗ 2011/10023
09.08.2016
АО БАЙЕР
94 6465
238640
Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT (см. Приложение на 1 листе)Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT, в исполнениях:
1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе:
1.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
1.2. Трубка основная.
2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе:
2.1. Трубка соединительная низкого давления 60".
2.2. Трубка основная.
2.3. Соединитель Т-образный 6".
3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе:
3.1. Трубка.
3.2. Клапан автоматический.
3.3. Игла металлическая.
ФСЗ 2011/10023
30.06.2011
94 6465
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)