Наименование
Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностямиварианты исполнения:

1. Микроскоп операционный KINEVO 900, базовая комплектация, в составе:
1.1. Микроскоп операционный KINEVO 900
1.2. Штатив напольный.
1.3. Окуляр (2 шт.).
1.4. Объектив.
1.5. Осветитель специальный.
1.6. Блок ламповый (не более 10 шт.).
1.7. Световод.
1.8. Держатель монитора.
1.9. Монитор сенсорный.
1.10. Ручка управления (2 шт.).
1.11. Чехлы для микроскопа защитные (6 уп.).
1.12. Кабель питания.
1.13. Комплект документации.
1.14. Кулисный ножной переключатель.
1.15. Камера специальная QEVO (не более 5шт. - при необходимости).
1.16. Блок управления специальной камерой QEVO ECU (при необходимости).
1.17. Бокс для стерилизации QEVO (при необходимости).
1.18. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
1.19. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (не более 5 шт. при необходимости).
1.20. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного (не более 5 шт. - при необходимости).
1.21. USB-накопитель - 64 Гб (не более 6 шт.).
1.22. Внешний жёсткий диск -1 Тб.

2. Микроскоп операционный KINEVO 900, стандартная комплектация, в составе:
2.1. Микроскоп операционный KINEVO 900.
2.2. Штатив напольный.
2.3. Окуляр (2 шт.).
2.4. Объектив.
2.5. Осветитель специальный.
2.6. Блок ламповый (2шт.).
2.7. Световод.
2.8. Видеокамера специальная.
2.9. Видеорекордер специальный.
2.10. Держатель монитора.
2.11. Монитор сенсорный.
2.12. Кулисный ножной переключатель
2.13. Ручка управления (2 шт.).
2.14. Чехлы для микроскопа защитные (6 уп.).
2.15. Кабель питания.
2.16. Сетевой адаптер.
2.17. Комплект документации.
2.18. Тубус бинокулярный.
2.19. Камера специальная QEVO (не более 5шт. - при необходимости).
2.20. Блок управления специальной камерой QEVO ECU (при необходимости).
2.21. Бокс для стерилизации QEVO (при необходимости).
2.22. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
2.23. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (не более 5 шт. - при необходимости).
2.24. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного (не более 5 шт. - при необходимости).
2.25. USB-накопитель 64 - Гб (не более 6 шт.).
2.26. Внешний жёсткий диск -1 Тб.

3. Микроскоп операционный KINEVO 900, комплектация Комфорт, в составе:
3.1. Микроскоп операционный KINEVO 900.
3.2. Штатив напольный.
3.3. Окуляр (8 шт.).
3.4. Объектив.
3.5. Осветитель специальный.
3.6. Блок ламповый (не более 10 шт.).
3.7. Световод.
3.8. Видеокамера специальная.
3.9. Видеорекордер специальный.
3.10. Держатель монитора.
3.11. Монитор сенсорный.
3.12. Ручка управления (2 шт.).
3.13. Чехлы для микроскопа защитные (6 уп.).
3.14. Кабель питания.
3.15. Сетевой адаптер.
3.16. Носитель со специальным программным обеспечением.
3.17. Комплект документации.
3.18. Тубус бинокулярный (3 шт.).
3.19. Камера специальная QEVO (не более 5шт.)
3.20. Блок управления специальной камерой QEVO ECU.
3.21. Бокс для стерилизации QEVO.
3.22. Монитор специальный для первого ассистента.
3.23. Блок для установки флуоресцентных модулей.
3.24. Кулисный ножной переключатель.
3.25. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем.
3.26. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
3.27. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (не более 5 шт. - при необходимости).
3.28. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного (не более 5 шт. - при необходимости).
3.29. USB-накопитель 64 - Гб (не более 6 шт.).
3.30. Внешний жёсткий диск -1 Тб.

4. Микроскоп операционный KINEVO 900, комплектация Премиум, в составе:
4.1. Микроскоп операционный KINEVO 900.
4.2. Штатив напольный.
4.3. Окуляр (8 шт.).
4.4. Объектив.
4.5. Осветитель специальный.
4.6. Блок ламповый (2 шт.).
4.7. Световод.
4.8. Видеокамера специальная.
4.9. Видеорекордер специальный.
4.10. Держатель монитора.
4.11. Монитор сенсорный.
4.12. Ручка управления (2 шт.).
4.13. Чехлы для микроскопа защитные (6 уп.).
4.14. Кабели соединительные (3 шт.).
4.15. Кабель питания.
4.16. Сетевой адаптер.
4.17. Носитель со специальным программным обеспечением.
4.18. Комплект документации.
4.19. Тубус бинокулярный (3 шт.).
4.20. Камера специальная QEVO (не более 5шт.)
4.21. Блок управления специальной камерой QEVO ECU.
4.22. Бокс для стерилизации QEVO.
4.23. Монитор специальный для первого ассистента.
4.24. Блок для установки флуоресцентных модулей.
4.25. Кулисный ножной переключатель.
4.26. Пульт ножной многофункциональный беспроводной.
4.27. Ротовой блок управления микроскопом.
4.28. Мишень INFRARED 800.
4.29. Стереоочки (5 шт.).
4.30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем.
4.31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного (не более 5 шт.)
4.32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости).
4.33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (не более 5 шт. - при необходимости).
4.34. USB-накопитель - 64 Гб (не более 6 шт.).
4.35. Внешний жёсткий диск -1 Тб.

II. Принадлежности:
1. Окуляры (не более 8 шт.).
2. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.).
3. Видеорекордер специальный (не более 2 шт.).
4. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.).
5. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.).
6. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.).
7. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием (не более 10 шт.).
8. Монитор специальный для второго ассистента (не более 3 шт.).
9. Стойка мобильная для монитора (не более 2 шт.).
10. Мишень BLUE 400 (не более 2 шт.).
11. Мишень YELLOW 560 (не более 2 шт.).
12. Мишень INFRARED 800 (не более 2 шт.).
13. Ротовой блок управления микроскопом (не более 2 шт.).
14. Защитные линзы для объектива (не более 20 уп.).
15. Чехлы для микроскопа защитные (5 шт/.уп. - не более 80 уп.)
16. Сетевой адаптер (не более 5 шт.).
17. Карандаш для чистки оптики.
18. Чехол пылезащитный.
19. Стереоочки (не более 50 шт.).
20. Набор для чистки оптики, в составе: средство для чистки оптики, кисточка для удаления пыли, салфетка из микроволокна, салфетки влажные (10 шт.), сумка для набора.
21. Видеообъектив специальный (не более 5 шт.).
22. Трехступенчатый переключатель увеличения.
23. Бокс для стерилизации QEVO (не более 5 шт.).
24. Монитор специальный (не более 2 шт.).
25. Стереомодуль для совместного наблюдения.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35117
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Изготовитель
"Карл Цейсc Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany. 2. Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностямив составе: 1. Основной блок микроскопа операционного KINEVO 900 (включая оптический блок микроскопа, штатив микроскопа) со встроенным блоком для установки модулей флуоресцентных. 2. Окуляр широкоугольный - не более 8 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - 12,5х; - 10х. 3. Блок ламповый - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Тубус бинокулярный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - тубус поворотный 180˚; - тубус прямой; - тубус складной; - тубус складной для использования с ротовым блоком управления микроскопом. 5. Одноразовые стерильные чехлы ZEISS SMARTDRAPE, 5 шт./уп. - не более 80 уп. (при необходимости). 6. Защитные линзы для объектива VisionGuard, 10 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости). 7. Видеокамера специальная, в вариантах исполнения: - видеокамера специальная (302584-9721-000); - видеокамера специальная (302584-9720-000); - видеокамера специальная (302584-9772-000); - видеокамера специальная (302584-9782-000). 8. Видеорекордер специальный (при необходимости). 9. Кабель питания - не более 5 шт. 10. Кабели соединительные - не более 25 шт., в вариантах исполнения: - видеокабель Quad-SDI, 10 м; - кабель DVI-D, 5 м; - кабель DVI-D, 10 м; - кабель DVI-D, 0,3 м; - кабель Displayport-D, 5 м; - кабель Video Out, Lemo-E, 5 м; - кабель Endo in, Lemo-E, 5 м; - кабель Endo in, Lemo-DVI, 5 м; - кабель Video Out (4K), ODU, 5 м; - кабель HD-SDI, 10 м; - кабель HDMI video, 5 м. 11. Сетевой адаптер (при необходимости). 12. Носитель со специальным программным обеспечением. 13. Комплект документации, в составе: - руководство по эксплуатации "Микроскоп операционный KINEVO 900, с принадлежностями" с приложением; - руководство по эксплуатации "Камера специальная эндоскопическая QEVO и блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU" (при необходимости); - руководство по обработке "Камера специальная эндоскопическая QEVO" (при необходимости); - инструкция по применению "Ротовой блок для тубуса поворотного 180°" (при необходимости); - инструкция по применению "Пульт ножной многофункциональный в вариантах исполнения: беспроводной FCP WL, проводной FCP" (при необходимости); - руководство по эксплуатации "Модуль флуоресцентный INFRARED 800 с опцией FLOW 800. Для KINEVO 900" (при необходимости). 14. Камера специальная эндоскопическая QEVO - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок управления камерой специальной эндоскопической QEVO ECU (при необходимости). 16. Бокс для стерилизации QEVO - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Второй монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: - монитор HD 2D (305992-9061-000); - монитор HD 3D (305992-9060-000). 18. Кулисный ножной переключатель (при необходимости). 19. Пульт ножной многофункциональный (при необходимости), в вариантах исполнения: - беспроводной FCP WL; - проводной FCP. 20. Кабель соединительный для пульта многофункционального ножного, 6 м (при необходимости). 21. Ротовой блок для тубуса поворотного 180° (при необходимости). 22. Устройство для параллельного стереонаблюдения. 23. Стереоочки - не более 50 шт. (при необходимости). 24. USB-накопитель - 64 Гб - не более 6 шт. 25. Внешний жёсткий диск - 1 Тб. 26. Модуль флуоресцентный - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 26.1. BLUE 400, в составе: - мишень флуоресцентная BLUE 400; - световой фильтр для визуализации для BLUE 400 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 26.2. INFRARED 800 с опцией FLOW 800, в составе: - мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800; - световой фильтр для визуализации для INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 26.3. YELLOW 560, в составе: - мишень флуоресцентная YELLOW 560; - световой фильтр для визуализации для YELLOW 560 - 2 шт.; - возбуждающий фильтр; - крепеж; - информационный стикер - 2 шт. 27. Мишень флуоресцентная INFRARED 800 с опцией FLOW 800 - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Мишень флуоресцентная YELLOW 560 - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Мишень флуоресцентная BLUE 400 - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Лицензионный ключ для подключения навигационных систем (при необходимости). 31. Лицензионный ключ для активации модуля флуоресцентного - не более 5 шт. (при необходимости) 32. Лицензионный ключ для активации DICOM соединений (при необходимости). 33. Лицензионный ключ для подключения беспроводного соединения (при необходимости). 34. Лицензионный ключ для соединения микроскопа с локальной сетью. Принадлежности: 1. Адаптер специальный для совмещения с фото-видеооборудованием - не более 10 шт. 2. Чехол пылезащитный - не более 3 шт. 3. Набор для чистки оптики - не более 5 шт., в составе: - средство для чистки оптики; - кисточка для удаления пыли; - салфетка из микроволокна; - салфетки влажные - 10 шт.; - сумка для набора. 4. Трехступенчатый переключатель увеличения.
РЗН 2021/15795
18.11.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
260240
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)