Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolveв вариантах исполнения:
I. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
II. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
III. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
IV. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
V. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
VI. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend сар) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
I. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
II. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
III. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
IV. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
V. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
VI. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend сар) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34704
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
260100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
3. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolveв вариантах исполнения:
I. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
II. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
III. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
IV. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
V. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм);
длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.
VI. Набор билиарного дренажного катетера ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); 14 F (4,6 мм); длиной 40 см, в составе:
1. Катетер ReSolve RBDC Biliary Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail)
c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2. Канюля металлическая - 1 шт.
3. Гибкая канюля - 1 шт.
4. Репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.
5. Распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.
6. Торцевая заглушка (Deadend сар) - 1 шт.
7. Устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.
РЗН 2018/7395
19.07.2018
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.13.110
260100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)