Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-003-61226735-20171. Ацетабулярное сверло
2. Гексагональная отвёртка
3. Гибкая отвёртка
4. Гибкая насадка для сверла
5. Держатель винтов
6. Долото
7. Зонд канальный конический
8. Измеритель глубины отверстия
9. Импактор ацетабулярного вкладыша
10. Импактор бедренной головки
11. Импактор биполярный
12. Импактор примерочной шейки
13. Импактор цементной чашки
14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24мм, 28мм
15. Коннектор
16. Конусная развёртка, размеры: 0-1,2-3, 4-5. 6-7. 8-9
17. Коробчатый остеотом
18. Костная ложка
19. Крючок
20. Кусачки
21. Кусачки костные прямые
22. Кусачки костные боковые
23. Кусачки для удаления костного цемента малые
24. Кусачки для удаления костного цемента большие
25. Кюретка
26. Молоток щелевидный
27. Иаправитель сверла
28. 11ожницы
29. Окончатос долото
30. Остеотом
31. Пассатижи
32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки
33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24мм. 28мм
34. Примерочная головка:
34.1 Примерочная головка, диаметр 24мм
34.2 Примерочная головка, диаметр 28мм
34.3 Примерочная головка, диаметр 32мм
35. Примерочная ацетабулярная чаннш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм. 54мм. 56мм. 58мм. 60мм, 62мм.
36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39мм, 41мм, 43мм, 45мм, 47мм, 49мм, 51мм, 53мм, 55мм
37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, б2мм.
39. Развёртка
40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4
42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала
43. Ретрактор изогнутый
44. Ретракгор узкий
45. Ретрактор широкий
46. Рукоятка для введения ножки
47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы
48. Рукоятка для разъединения головки и чашки
49. Рукоятка рашпиля
50. Сверло
51. Стержень для введения пробки костного цемента
52. Т-образная рукоятка
53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм.
54. Фреза для снятия остеофитов
55. Шаблон для резекции бедренной кости
56. Штифт для введения ножки
57. ПДелевидная отвёртка
58. Щипцы для установки стопорного кольца
59. Щипцы капсульные
60. Экстрактор головки
При падлс/кносги:
1. Бокс(исполнение 1)
2. Бокс(исполнение 2)
). Бокс (исполнение 3)
1. Крышка (исполнение 1)
). Крышка (исполнение 2)
). Крышка (исполнение 3)
Б Лоток(исполнение 1)
I. Лоток (исполнение 2)
Лоток с крышкой (исполнение 3)
2. Гексагональная отвёртка
3. Гибкая отвёртка
4. Гибкая насадка для сверла
5. Держатель винтов
6. Долото
7. Зонд канальный конический
8. Измеритель глубины отверстия
9. Импактор ацетабулярного вкладыша
10. Импактор бедренной головки
11. Импактор биполярный
12. Импактор примерочной шейки
13. Импактор цементной чашки
14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24мм, 28мм
15. Коннектор
16. Конусная развёртка, размеры: 0-1,2-3, 4-5. 6-7. 8-9
17. Коробчатый остеотом
18. Костная ложка
19. Крючок
20. Кусачки
21. Кусачки костные прямые
22. Кусачки костные боковые
23. Кусачки для удаления костного цемента малые
24. Кусачки для удаления костного цемента большие
25. Кюретка
26. Молоток щелевидный
27. Иаправитель сверла
28. 11ожницы
29. Окончатос долото
30. Остеотом
31. Пассатижи
32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки
33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24мм. 28мм
34. Примерочная головка:
34.1 Примерочная головка, диаметр 24мм
34.2 Примерочная головка, диаметр 28мм
34.3 Примерочная головка, диаметр 32мм
35. Примерочная ацетабулярная чаннш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм. 54мм. 56мм. 58мм. 60мм, 62мм.
36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39мм, 41мм, 43мм, 45мм, 47мм, 49мм, 51мм, 53мм, 55мм
37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, б2мм.
39. Развёртка
40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4
42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала
43. Ретрактор изогнутый
44. Ретракгор узкий
45. Ретрактор широкий
46. Рукоятка для введения ножки
47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы
48. Рукоятка для разъединения головки и чашки
49. Рукоятка рашпиля
50. Сверло
51. Стержень для введения пробки костного цемента
52. Т-образная рукоятка
53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм.
54. Фреза для снятия остеофитов
55. Шаблон для резекции бедренной кости
56. Штифт для введения ножки
57. ПДелевидная отвёртка
58. Щипцы для установки стопорного кольца
59. Щипцы капсульные
60. Экстрактор головки
При падлс/кносги:
1. Бокс(исполнение 1)
2. Бокс(исполнение 2)
). Бокс (исполнение 3)
1. Крышка (исполнение 1)
). Крышка (исполнение 2)
). Крышка (исполнение 3)
Б Лоток(исполнение 1)
I. Лоток (исполнение 2)
Лоток с крышкой (исполнение 3)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34450
Изготовитель
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Фактический адрес изготовителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Юридический адрес изготовителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПК "СИНТЕЛ", Россия, 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
2) . 3D Instrumentation Sdn. Bhd., 95 Lorong IKS Juru 5 Taman Perindustrian Ringan Juru, Bukit Mertajam Penang 14000 Malaysia
3) . OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3 14712 Rathenow Germany
4) . Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd., 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава
по ТУ 32.50.13-003-61226735-20171. Ацетабулярное сверло.
2. Гексагональная отвёртка.
3. Гибкая отвёртка.
4. Гибкая насадка для сверла.
5. Держатель винтов.
6. Долото.
7. Зонд канальный конический.
8. Измеритель глубины отверстия.
9. Импактор ацетабулярного вкладыша.
10. Импактор бедренной головки.
11. Импактор биполярный.
12. Импактор примерочной шейки.
13. Импактор цементной чашки.
14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24 мм, 28 мм.
15. Коннектор.
16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.
17. Коробчатый остеотом.
18. Костная ложка.
19. Крючок.
20. Кусачки.
21. Кусачки костные прямые.
22. Кусачки костные боковые.
23. Кусачки для удаления костного цемента малые.
24. Кусачки для удаления костного цемента большие.
25. Кюретка.
26. Молоток щелевидный.
27. Направитель сверла.
28. Ножницы.
29. Окончатое долото.
30. Остеотом.
31. Пассатижи.
32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки.
33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24 мм, 28 мм.
34. Примерочная головка:
34.1 Примерочная головка, диаметр 24 мм.
34.2 Примерочная головка, диаметр 28 мм.
34.3 Примерочная головка, диаметр 32 мм.
35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм,
58 мм, 60 мм, 62 мм.
36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм,
53 мм, 55 мм.
37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.
38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм,
56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм.
39. Развёртка.
40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4.
42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала.
43. Ретрактор изогнутый.
44. Ретрактор узкий.
45. Ретрактор широкий.
46. Рукоятка для введения ножки.
47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы.
48. Рукоятка для разъединения головки и чашки.
49. Рукоятка рашпиля.
50. Сверло.
51. Стержень для введения пробки костного цемента.
52. Т-образная рукоятка.
53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм,
60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм.
54. Фреза для снятия остеофитов.
55. Шаблон для резекции бедренной кости.
56. Штифт для введения ножки.
57. Щелевидная отвёртка.
58. Щипцы для установки стопорного кольца.
59. Щипцы капсульные.
60. Экстрактор головки.
Принадлежности:
1. Бокс (исполнение 1).
2. Бокс (исполнение 2).
3. Бокс (исполнение 3).
4. Крышка (исполнение 1).
5. Крышка (исполнение 2).
6. Крышка (исполнение 3).
7. Лоток (исполнение 1).
8. Лоток(исполнение 2).
9. Лоток с крышкой (исполнение 3).
РЗН 2017/6235
08.09.2017
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)