РЗН 2017/6235

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6235
Наименование
Инструменты хирургические для установки эндопротезов тазобедренного сустава
по ТУ 32.50.13-003-61226735-20171. Ацетабулярное сверло.
2. Гексагональная отвёртка.
3. Гибкая отвёртка.
4. Гибкая насадка для сверла.
5. Держатель винтов.
6. Долото.
7. Зонд канальный конический.
8. Измеритель глубины отверстия.
9. Импактор ацетабулярного вкладыша.
10. Импактор бедренной головки.
11. Импактор биполярный.
12. Импактор примерочной шейки.
13. Импактор цементной чашки.
14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24 мм, 28 мм.
15. Коннектор.
16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.
17. Коробчатый остеотом.
18. Костная ложка.
19. Крючок.
20. Кусачки.
21. Кусачки костные прямые.
22. Кусачки костные боковые.
23. Кусачки для удаления костного цемента малые.
24. Кусачки для удаления костного цемента большие.
25. Кюретка.
26. Молоток щелевидный.
27. Направитель сверла.
28. Ножницы.
29. Окончатое долото.
30. Остеотом.
31. Пассатижи.
32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки.
33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24 мм, 28 мм.
34. Примерочная головка:
34.1 Примерочная головка, диаметр 24 мм.
34.2 Примерочная головка, диаметр 28 мм.
34.3 Примерочная головка, диаметр 32 мм.
35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм,
58 мм, 60 мм, 62 мм.
36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм,
53 мм, 55 мм.
37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9.
38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм,
56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм.
39. Развёртка.
40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4.
42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала.
43. Ретрактор изогнутый.
44. Ретрактор узкий.
45. Ретрактор широкий.
46. Рукоятка для введения ножки.
47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы.
48. Рукоятка для разъединения головки и чашки.
49. Рукоятка рашпиля.
50. Сверло.
51. Стержень для введения пробки костного цемента.
52. Т-образная рукоятка.
53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм,
60 мм, 62 мм, 64 мм, 66 мм, 68 мм.
54. Фреза для снятия остеофитов.
55. Шаблон для резекции бедренной кости.
56. Штифт для введения ножки.
57. Щелевидная отвёртка.
58. Щипцы для установки стопорного кольца.
59. Щипцы капсульные.
60. Экстрактор головки.
Принадлежности:
1. Бокс (исполнение 1).
2. Бокс (исполнение 2).
3. Бокс (исполнение 3).
4. Крышка (исполнение 1).
5. Крышка (исполнение 2).
6. Крышка (исполнение 3).
7. Лоток (исполнение 1).
8. Лоток(исполнение 2).
9. Лоток с крышкой (исполнение 3).
Номер РУ
РЗН 2017/6235
Дата РУ
08.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25538
Заявитель
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Фактический адрес заявителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Юридический адрес заявителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Изготовитель
ООО "НПК"СИНТЕЛ"
Фактический адрес изготовителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Юридический адрес изготовителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, оф. 210
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НПК "СИНТЕЛ", Россия. 634055, Россия, г. Томск, пр-т Развития, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
1. Ацетабулярное сверло
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
2. Гексагональная отвёртка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
3. Гибкая отвёртка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
4. Гибкая насадка для сверла
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
5. Держатель винтов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
6. Долото
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
7. Зонд канальный конический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
8. Измеритель глубины отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
9. Импактор ацетабулярного вкладыша
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
10. Импактор бедренной головки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
11. Импактор биполярный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
12. Импактор примерочной шейки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
13. Импактор цементной чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
14. Колпачок импактора ацетабулярного вкладыша, диаметр 24мм, 28мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
15. Коннектор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
16. Конусная развёртка, размеры: 0-1, 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
17. Коробчатый остеотом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
18. Костная ложка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
19. Крючок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
20. Кусачки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
21. Кусачки костные прямые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
22. Кусачки костные боковые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
23. Кусачки для удаления костного цемента малые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
24. Кусачки для удаления костного цемента большие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
25. Кюретка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
26. Молоток щелевидный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
27. Направитель сверла
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
28. Ножницы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
29. Окончатое долото
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
30. Остеотом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
31. Пассатижи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
32. Позиционирующий инструмент для ацетабулярной чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
33. Позиционирующий колпачок для цементной ацетабулярной чашки, диаметр 24мм, 28мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
34. Примерочная головка:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
34.1 Примерочная головка, диаметр 24мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
34.2 Примерочная головка, диаметр 28мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
34.3 Примерочная головка, диаметр 32мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
35. Примерочная ацетабулярная чашка, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
36. Примерочная биполярная головка, диаметр 39мм, 41мм, 43мм, 45мм, 47мм, 49мм, 51мм, 53мм, 55мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
37. Примерочная шейка бедра, размеры: 2-3, 4-5, 6-7, 8-9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
38. Примерочный ацетабулярный вкладыш, диаметр 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
39. Развёртка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
40. Рашпиль для бесцементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
41. Рашпиль для цементной ножки, размеры: 1, 2, 3, 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
42. Рашпиль изогнутый для обработки костно-мозгового канала
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
43. Ретрактор изогнутый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
44. Ретрактор узкий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
45. Ретрактор широкий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
46. Рукоятка для введения ножки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
47. Рукоятка для ацетабулярной фрезы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
48. Рукоятка для разъединения головки и чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
49. Рукоятка рашпиля
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
50. Сверло
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
51. Стержень для введения пробки костного цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
52. Т-образная рукоятка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
53. Фреза ацетабулярная, диаметр 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
54. Фреза для снятия остеофитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
55. Шаблон для резекции бедренной кости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
56. Штифт для введения ножки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
57. Щелевидная отвёртка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
58. Щипцы для установки стопорного кольца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
59. Щипцы капсульные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
60. Экстрактор головки
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.08.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)