Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013в составе
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31953
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013. Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013в составе
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2014/1522
25.01.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Ромзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
РЗН 2014/1522
28.03.2014
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)